Dapaglifozina para evitar a transição de lesões agudas nos rins (LRA) para a doença renal crônica (DRC): estudo DAKI-CKD.
100 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
Está planejado randomizar 100 pacientes, 50 para cada braço do estudo. A randomização será 1:1 com base em um programa de computador de acesso aberto. Grupo 1: Dapagliflozina 10 mg, será administrado por via oral ou por sonda nasogástrica a cada 24 h por 21 dias. Grupo 2: Estratégia de atendimento padrão, os pacientes receberão o tratamento usual para sua patologia de acordo com o julgamento de seu médico assistente e as práticas institucionais, sem receber nenhum dos medicamentos intervencionistas. Elegibilidade: Adultos (>18 anos) com diagnóstico de LRA 3 há menos de 24 h (classificação KDIGO, nível de creatinina ou critérios de diurese), internados em andar de internação geral e/ou unidade de terapia intensiva. O diagnóstico de LRA deve ser compatível com o diagnóstico de necrose tubular aguda em contexto de agressão isquêmica ou tóxica.
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
1Locais de pesquisa
100Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Enfermedad renal
Enfermedad renal aguda
requisitos para o paciente
Até 75 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Adultos (com idade >18 anos) com diagnóstico de lesão renal aguda (AKI 3) por menos de 24 horas (classificação KDIGO, critérios de nível de creatinina ou de produção de urina), hospitalizados em enfermaria de internação geral e/ou unidade de terapia intensiva. O diagnóstico de AKI deve ser compatível com o diagnóstico de necrose tubular aguda em um contexto de agressão isquêmica ou tóxica.
Estágio 3b de DRC (KDIGO) ou mais, transplante renal, obstrução do trato urinário, microangiopatia trombótica, glomerulopatia aguda, parada cardíaca sem despertar, diagnóstico oncológico com expectativa de vida inferior a 5 anos, uso de norepinefrina >0,30 mcg/kg/min por 6 horas ou mais, uso de dois vasopressores, relação PaO2/FiO2 <150, DM tipo 1, jejum por mais de 48 horas, inclusão prévia em outro estudo, mulher grávida ou amamentando.
Sites
Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Dr. Salvador Zubirán
Incorporando
Vasco de Quiroga 15, Belisario Domínguez Secc 16, 14080 Ciudad de México
EstudoDAKI-CKD
PatrocinadorInstituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran