Última atualização há 15 dias
Um estudo de Mirikizumab (LY3074828) em participantes pediátricos com doença de Crohn
90 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Brazil, United States
Os participantes selecionados no estudo da Plataforma MACARONI-23 poderiam ser randomizados para receber mirikizumabe e participar deste braço específico de intervenção do estudo.
Eli Lilly and Company
6Locais de pesquisa
90Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Enfermedad de Crohn
Enfermedad de Crohn
Medicação / medicamento a ser usado
Doença Inflamatória Intestinal
requisitos para o paciente
Até 17 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter um diagnóstico de DC ou DC fistulizante, com colite ativa, ileíte ou ileocolite, confirmada em algum momento no passado por critérios clínicos, endoscópicos e histológicos.Os participantes devem ter doença de Crohn moderada a grave (conforme definido por uma pontuação de PCDAI basal >30).Os participantes devem ter endoscopia com evidência de doença de Crohn ativa definida como pontuação SES-CD ≥6 (ou ≥4 para participantes com doença ileal isolada) durante a triagem para este estudo.Os participantes devem ter um histórico documentado de resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância a pelo menos um medicamento utilizado para tratar a DC, que pode incluir imunomoduladores, corticosteroides orais ou intravenosos, uma terapia biológica ou um inibidor de JAK.
- Os participantes não devem ter complicações da DC, como estenoses ou estenose sintomática, síndrome do intestino curto ou qualquer outra manifestação que possa exigir cirurgia.Os participantes não devem ter um abscesso.Os participantes não devem ter passado por nenhum tipo de ressecção intestinal dentro de 26 semanas, ou qualquer outra cirurgia intra-abdominal dentro de 12 semanas do início do estudo.
Sites
Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - UFG
Incorporando
Instituto de Proteção à Infância Dr. Raul Carneiro
Incorporando
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Incorporando
Hospital da Criança Santo Antônio
Incorporando
Hospital e Maternidade Celso Pierro
Incorporando
INTEGRAL Pesquisa e Ensino
Incorporando
EstudoAMAY
PatrocinadorEli Lilly and Company
Patologias
Enfermedad de Crohn
Requisitos
Até 17 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05509777
