Última atualização há 2 dias
ACP-204 em adultos com psicose da doença de Alzheimer
1074 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, United States
ACADIA Pharmaceuticals Inc.
2Locais de pesquisa
1074Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Enfermedad de Alzheimer
Medicação / medicamento a ser usado
Psicose na doença de Alzheimer
Alucinações
Delírios
requisitos para o paciente
Até 95 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- É homem ou mulher e tem idade entre 55 e 95 anos, vivendo na comunidade ou em um ambiente institucionalizado.Atende aos critérios clínicos para possível ou provável DA com base nos critérios de 2011 do Instituto Nacional de Envelhecimento-Associação Alzheimer (NIA-AA).Atende aos critérios revisados para psicose em transtorno neurocognitivo maior ou leve estabelecidos pela Associação Internacional de Psicogeriatria (IPA).Tem algum biomarcador baseado em sangue ou evidência documentada indicando deposição de placa amiloide e mudança neuropatológica consistente com a DA.Tem uma ressonância magnética ou tomografia computadorizada anterior do cérebro que é consistente com o diagnóstico de DA.Atende aos critérios revisados para psicose em transtorno neurocognitivo maior ou leve, conforme a Associação Internacional de Psicogeriatria.Pontuação do MMSE ≥6 e ≤24.Sintomas psicóticos por pelo menos 2 meses.Vive em um lugar de residência estável e não há planos para mudar de acomodação.Tem um parceiro de estudo/cuidador designado.Capaz de completar todas as visitas de estudo com um parceiro/cuidador do estudo.Deve estar em uma dose estável de inibidor da colinesterase ou memantina, se aplicável.
- Exige tratamento com um medicamento proibido pelo protocolo.Está em cuidados paliativos de fim de vida em um hospício, ou se tornou acamado.Requer cuidados de enfermagem especializados.Sintomas psicóticos que são atribuíveis principalmente a delirium, abuso de substâncias ou uma condição médica ou psiquiátrica diferente da demência.Histórico conhecido de angiopatia amiloide cerebral, epilepsia, neoplasia do sistema nervoso central ou síncope inexplicada.Fibrilação atrial.Hipotensão ortostática sintomática.Resultados laboratoriais clínicos de exclusão definidos pelo protocolo.
Sites
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da São Paulo - USP
Incorporando
Psicomed Estudios Clínicos
Incorporando
PatrocinadorACADIA Pharmaceuticals Inc.
Patologias
Enfermedad de Alzheimer
Requisitos
Até 95 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06159673
