Última atualização há 15 dias
Efeito do Retatrutide Comparado com Placebo em Participantes com Diabetes Tipo 2 e Comprometimento Renal Moderado ou Grave, com Controle Glicêmico Inadequado com Insulina Basal, com ou sem Metformina e/ou Inibidor de SGLT2 (TRANSCEND-T2D-3)
320 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Argentina, United States
Eli Lilly and Company
10Locais de pesquisa
320Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Medicação / medicamento a ser usado
Transtornos do Metabolismo da Glicose
Doenças Metabólicas
Doenças do Sistema Endócrino
Diabetes Mellitus
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Doença renal
Insuficiência Renal Crônica
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tenho diabetes tipo 2 (T2D).Tenha HbA1c ≥7,0% (53 milimoles por mol (mmol/mol)) até ≤10,5% (91 mmol/mol).Tenha comprometimento renal moderado ou grave.Tenha estado no seguinte tratamento estável para diabetes durante 90 dias antes da triagem: insulina basal (≥20 Unidades Internacionais (UI)/dia) com ou sem metformina e/ou inibidor de SGLT2.Ter um peso estável por pelo menos 90 dias antes da triagem.Tenha um Índice de Massa Corporal (IMC) ≥23,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m2).
- Tenho Diabetes Tipo 1 (T1D).Tenha um histórico de cetoacidose ou estado hiperosmolar ou coma nos últimos 6 meses antes da triagem.Tenha um histórico de hipoglicemia grave ou falta de consciência da hipoglicemia nos últimos 6 meses antes da triagem.Está atualmente recebendo ou planejando receber tratamento para retinopatia diabética e/ou edema macular.Tenha um histórico de doença renal instável ou de progressão rápida.Tenha um tratamento cirúrgico anterior ou planejado para obesidade.Tenha insuficiência cardíaca congestiva com classificação funcional da Associação de Coração de Nova York III ou IV.Tiveram infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral ou foram hospitalizados por insuficiência cardíaca congestiva nos últimos 90 dias antes da triagem.Apresentar anormalidade clinicamente significativa no esvaziamento gástrico.Tenha um histórico de malignidade ativa ou não tratada ou esteja em remissão de uma malignidade clinicamente significativa por menos de 5 anos.Tenha um histórico familiar ou pessoal de carcinoma medular da tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla (MEN) tipo 2.Tem algum histórico de tentativa de suicídio ao longo da vida?Tinha pancreatite crônica ou aguda.Tomou medicamentos prescritos ou de venda livre, ou remédios alternativos, destinados a promover a redução de peso corporal nos 90 dias anteriores à triagem.
Sites
CEDIMBA - DIM Clínica Privada - Buenos Aires
Incorporando
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro Médico Viamonte SRL - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Investigaciones Médicas IMOBA SRL
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas - Rosario
Incorporando
CEDIC Centro de Investigación Clínica - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro Médico Colón
Incorporando
Centro Médico Cimel Chahin Chahin S.A.
Incorporando
Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata SRL
Incorporando
EstudoTRANSCEND-T2D-3
PatrocinadorEli Lilly and Company
Patologias
Diabetes Mellitus Tipo 2
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06297603
