Efeito do Cerebrolysin na Barreira Hematoencefálica em Pacientes com Diabetes e Acidente Vascular Cerebral Isquêmico
60 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
Um estudo prospectivo e monocêntrico será realizado no Departamento de Neurologia do Hospital Universitário "Dr. José Eleuterio González" para analisar o efeito do cerebrolysin na barreira hematoencefálica (BBB) em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico (AVCi) da artéria cerebral média com histórico pessoal de diabetes tipo 2 (T2D).
O objetivo principal é comparar o efeito do cerebrolysin na BBB nos pacientes mencionados acima com trombólise intravenosa (IVT) e sem IVT.
A hipótese deste estudo é que o cerebrolysin pode afetar a permeabilidade da BBB após 10 dias da administração deste medicamento.
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
1Locais de pesquisa
60Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Accidente cerebrovascular
ACV isquémico
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Medicação / medicamento a ser usado
derrame
diabetes mellitus tipo 2
requisitos para o paciente
Até 80 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Idade de 18 a 80 anos.
Critérios clínicos e de imagem para o acidente vascular cerebral isquêmico da artéria cerebral média.
Acidente vascular cerebral isquêmico não lacunar agudo.
Enfarte cerebral com uma pontuação na escala NIH entre 5 e 20 pontos.
Paciente com um diagnóstico prévio de diabetes mellitus tipo 2, independentemente da forma de diagnóstico, tempo de evolução, tratamento prévio ou atual, adesão ou não ao tratamento, presença ou ausência de complicações microvasculares e/ou macrovasculares.
MRS ≤ 1 antes do acidente vascular cerebral qualificatório (funcionalmente independente para todas as atividades da vida diária).
O paciente e/ou representante legal ou membro direto da família assinou o formulário de consentimento informado.
Doença avançada ou terminal com expectativa de vida < 6 meses.
Com mais de 80 anos de idade
Infarto lacunar ou doença dos pequenos vasos.
Doença médica, neurológica ou psiquiátrica pré-existente que possa confundir avaliações neurológicas ou funcionais (por exemplo, doença de Alzheimer, demência vascular, doença de Parkinson, doença desmielinizante, encefalopatia de qualquer causa, histórico de abuso significativo de álcool ou drogas).
Gravidez ou lactação.
Insuficiência renal aguda ou crônica com depuração de creatinina <30 mL/min.
Alergia ou qualquer condição que represente uma contraindicação para a administração de Cerebrolysin.
Tratamento com outra droga em investigação nos últimos 30 dias que possa interferir com a droga do estudo.
Sites
Servicio de Neurología del Hospital Universitario Dr.José Eleuterio González
Incorporando
Av. Dr. José Eleuterio González & Av. Francisco I. Madero, Gonzalitos, 64460 Monterrey, N.L., Mexico
PatrocinadorHospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez