Risco de hipoglicemia na transição da internação para o ambulatório. Estudo Comparativo de Insulina Basal-bolus Versus Insulina Basal Mais Análogo GLP-1
66 pacientes em todo o mundo
Disponível em Colombia
O diabetes mellitus tipo 2 (DM 2) é uma doença metabólica crônica não transmissível caracterizada pela deterioração progressiva da funcionalidade das células beta, que associada à presença de resistência à insulina resulta em elevações persistentes da glicose plasmática ou hiperglicemia. Os objetivos do seu tratamento são prevenir ou retardar complicações e otimizar a qualidade de vida. O relatório de consenso da American Diabetes Association (ADA) "Standards of Medical Care in Diabetes-2021" recomenda uma abordagem centrada no paciente para escolher o tratamento farmacológico apropriado da glicemia. Isso inclui a consideração dos principais fatores do paciente: 1) comorbidades importantes, como doença cardiovascular aterosclerótica, indicadores de alto risco cardiovascular, doença renal crônica e insuficiência cardíaca, 2) risco de hipoglicemia, 3) efeitos no peso corporal, 4) efeitos colaterais efeitos, 5) custo e 6) preferências do paciente. Com essas considerações em mente, a terapia medicamentosa deve ser iniciada em conjunto com uma consulta de modificação do estilo de vida com foco em dieta e atividade física. Considerando o caráter progressivo da doença, a monoterapia só alcança o controle glicêmico por alguns anos e a intensificação do tratamento é necessária à medida que a doença progride, porém a inércia terapêutica leva a uma intensificação tardia em pacientes diabéticos que não estão nas metas de controle glicêmico, principalmente quando se trata de ao uso de terapias injetáveis, como insulinas. Nos últimos anos, duas combinações de insulina basal com análogo de GLP-1 receberam aprovação regulatória da Agência Europeia de Medicamentos e da Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Essas estratégias terapêuticas são combinações de razão fixa de insulina degludec U100 e liraglutida (IDegLira); e insulina glargina U100 e lixisenatida (IGlarLixi). Ambas as opções demonstraram não inferioridade ou superioridade na redução dos níveis (Hb1Ac) em termos de controle glicêmico em relação aos seus componentes individuais em monoterapia, no estudo DUAL I para IDegLira e no estudo LixiLan-O para IGlarLixi . Os ensaios clínicos que comprovam a eficácia e a segurança de IDegLira em regime ambulatorial incluem o DUAL (Dual Action of Liraglutide and Insulin Degludec in Type 2 Diabetes). Por outro lado, há autores que propõem considerar o uso de IDegLira como primeira terapia injetável em 2 pacientes diabéticos e como alternativa terapêutica naqueles que não atingem as metas de controle glicêmico com tratamento farmacológico incluindo monoterapia com análogos de GLP1, insulina basal ou terapia com múltiplas doses de insulina em pacientes com hipoglicemia recorrente. é proposta como alternativa para intensificação terapêutica em pacientes com DM 2 descontrolado, pois tem demonstrado eficácia e segurança no manejo dessa patologia, alcançando controle glicêmico adequado com perda de peso, menores taxas de hipoglicemia e economia nas doses de insulina, em além de fornecer um esquema de aplicação simples em comparação com o esquema basal-bolus. Em pacientes com DM 2, a hospitalização representa uma mudança importante na medicação: a maioria dos consensos e diretrizes propõem o uso de insulinoterapia para controle glicêmico durante a internação. No entanto, a terapia no momento da alta hospitalar deve ser ajustada e conciliada com o uso de outros medicamentos para diabetes não insulínicos.
Hospital Universitario San Ignacio
1Locais de pesquisa
66Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Pacientes com mais de 18 anos de idade diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 que receberam insulina basal-bolus durante a hospitalização e que, no momento da alta hospitalar, são considerados necessários para continuar com esse esquema (basal-bolus).
Paciente com diagnóstico ou suspeita de DM1.
Incapacidade do paciente ou membro da família de continuar a terapia injetável em casa.
IRC com TFG < 15 ml/minuto pelo CKD EPI.
Histórico de pancreatite crônica ou aguda nos últimos 3 meses.
História de histórico pessoal ou familiar de câncer de tireoide medular.
Histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da combinação IdegLira.
Mulheres grávidas, amamentando ou sem contracepção hormonal.
Tratamento da obesidade com agonistas do receptor GLP1.
Antiga gestão com esquema basal-bolus com dose diária total de insulina (DDT) superior a 70 U/dia.
Pacientes com hiperglicemia associada a esteroides.
Pacientes que usam insulina antes da hospitalização atual e têm um HbA1c durante a hospitalização maior que 11%.