Estimulação magnética transcraniana em pacientes com depressão e autolesão não suicida
40 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Este ensaio clínico abrangente busca explorar os benefícios terapêuticos potenciais da Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) quando usada como tratamento adjuvante para pacientes adultos jovens que lutam contra depressão e autolesão não suicida (NSSI). Os objetivos gerais deste estudo são multifacetados e visam abordar questões críticas sobre a eficácia e os mecanismos subjacentes da TMS neste grupo demográfico específico. As principais questões de pesquisa que orientam esta investigação são: Redução de sintomas psiquiátricos: a incorporação de TMS adjuvante leva a uma redução significativa nos sintomas psiquiátricos entre adultos jovens com diagnóstico de transtorno depressivo maior e autolesão não suicida? Marcadores de neuroimagem: A EMT adjuvante induz quaisquer alterações discerníveis nos marcadores de neuroimagem entre adultos jovens com transtorno depressivo maior e autolesão não suicida? Isso envolve o emprego de técnicas sofisticadas de neuroimagem funcional, como ressonância magnética (ressonância magnética) e fNIRS (espectroscopia funcional no infravermelho próximo). Biomarcadores sanguíneos: Existem efeitos observáveis nos biomarcadores sanguíneos em adultos jovens com transtorno depressivo maior e autolesão não suicida após tratamento adjuvante com EMT? Para investigar essas questões, os participantes inscritos no estudo serão submetidos a uma avaliação clínica extensa e minuciosa. Além disso, testes de neuroimagem funcional, abrangendo ressonância magnética e fNIRS, serão administrados para obter informações sobre os correlatos neurais do tratamento de TMS. Além disso, amostras de sangue periférico serão coletadas para analisar possíveis alterações nos biomarcadores sanguíneos associados à TMS. O desenho do estudo incorpora uma atribuição aleatória de participantes para uma de duas intervenções: Intervenção TMS ativa: os participantes serão submetidos a 20 sessões de TMS utilizando o protocolo de estimulação intermitente theta burst (iTBS). Intervenção Sham TMS: Um grupo de controle receberá 20 sessões simuladas envolvendo um procedimento placebo com o equipamento TMS. Após a conclusão da fase de intervenção, os participantes serão submetidos a avaliações clínicas adicionais, neuroimagem e exames de sangue para avaliar de forma abrangente o impacto do tratamento com TMS. A análise subsequente dos dados envolverá uma comparação rigorosa dos dois grupos, avaliando fatores como a resposta e remissão de sintomas psiquiátricos internalizantes e externalizantes, bem como resultados relacionados a neuroimagem e exames de sangue.
Brain Institute of Rio Grande do Sul
1Locais de pesquisa
40Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Depresión
requisitos para o paciente
Até 29 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Diagnóstico atual de transtorno depressivo maior pelos critérios operacionais do DSM-5 e comportamento de autolesão não suicida, definido como "engajamento em causar intencionalmente danos à superfície do próprio corpo, provavelmente resultando em sangramento, contusões ou dor (por exemplo, cortes, queimaduras, perfurações, batidas, esfregamento excessivo), com a expectativa de que a lesão apenas resultará em danos físicos leves ou moderados (ou seja, sem intenção suicida)" (pelo menos um episódio no último ano).
Pontuação de gravidade da depressão ≥17 pontos (critérios de depressão moderada) na Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton de 17 itens (HAM-D-17)
Atualmente recebendo tratamento psiquiátrico e/ou envolvido em psicoterapia com uma frequência mínima quinzenal.
Consentimento para participação voluntária no estudo, confirmado ao assinar o Formulário de Consentimento Informado.
Disposição para cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo exames de imagem e análises de sangue, disponibilidade durante o estudo e comunicação com a equipe do estudo sobre eventos adversos e outras informações clinicamente importantes.
Compromisso de acesso a cuidados psiquiátricos contínuos antes e depois da conclusão do estudo
Em boa saúde geral, como evidenciado pelo histórico médico
Participantes que apresentem contra-indicações pré-estabelecidas para realizar EMT, com base em respostas positivas no questionário "TMS Adult Safety Screen (TASS)", como: implantes cocleares, estimuladores cerebrais (DBS), implantes de eletrodos ou clips de aneurisma, histórico de convulsões anteriores, uso de marca-passos, presença de desfibriladores implantáveis, lesão cerebral (seja vascular, neoplásica, traumática, infecciosa ou metabólica)
Pacientes que apresentam um risco de suicídio moderado a grave, conforme determinado por avaliação clínica ou que necessitem de hospitalização psiquiátrica durante o período de recrutamento ou aplicação de EMT.
Pacientes com comorbidades clínicas graves ou qualquer outro motivo que impeça a auto mobilidade, impossibilitando a presença nas sessões diárias de fisioterapia.
Pacientes grávidas ou em idade fértil que estão sexualmente ativas sem usar métodos contraceptivos.
Sites
Instituto do Cérebro do Rio Grande do Sul
Incorporando
Av. Ipiranga, 6690 - Partenon, Porto Alegre - RS, 90610-001, Brazil