Encontrando tratamentos para COVID-19: um ensaio de farmacodinâmica antiviral no COVID-19 sintomático precoce (PLATCOV)

O teste da plataforma avaliará medicamentos com potencial atividade antiviral SARS-CoV-2 de três tipos gerais: A. Medicamentos antivirais potenciais reaproveitados (inicialmente de: hidroxicloroquina, ivermectina, lopinavir-ritonavir, miglustat, remdesivir, nitazoxanida, heparina não fracionada nebulizada (UFH) , favipiravir) Medicamentos reaproveitados já são recomendados em alguns países. Mostrar que eles não têm uma atividade antiviral significativa é tão importante quanto mostrar que eles têm. B. Controle positivo: anticorpo monoclonal inicialmente Anticorpos monoclonais são vulneráveis a mutações de escape viral. Acompanhar seu desempenho ao longo do tempo é importante para caracterizar o impacto e informar a terapêutica das cepas mutantes de SARS-CoV-2. Os anticorpos monoclonais são caros e não podem ser produzidos em larga escala atualmente, mas isso pode mudar em um futuro próximo. C. Novos medicamentos de moléculas pequenas que passaram pelo teste de fase 1 Cada local incluirá um braço de controle negativo composto por pacientes que não receberam nenhum medicamento do estudo, exceto antipiréticos-paracetamol. Em qualquer momento do estudo, é possível que nem todos os braços de intervenção estejam disponíveis. As taxas de randomização serão uniformes em todos os braços de tratamento disponíveis do tipo A e B e no braço de controle em cada local. Assim que as intervenções do tipo C (novos medicamentos) forem adicionadas à plataforma, a randomização adaptativa de resposta será aplicada ("escolha o vencedor").