Última atualização há 15 dias
Um estudo para avaliar a eficácia e segurança a longo prazo do mirikizumabe em participantes com colite ulcerosa moderada a severamente ativa (LUCENT 3)
1063 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, Mexico
Eli Lilly and Company
5Locais de pesquisa
1063Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Colitis ulcerosa
Colitis ulcerosa de moderada a grave
requisitos para o paciente
Até 80 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Participantes do Estudo AMAC (NCT02589665) ou AMBG (NCT03524092) que tenham recebido pelo menos uma administração do medicamento do estudo e não tenham tido término precoce do medicamento do estudo.As participantes do sexo feminino devem concordar com os requisitos de contracepção.
- Os participantes não devem ter desenvolvido uma nova condição, incluindo câncer, no estudo original.Os participantes não devem ter nenhuma infecção importante, incluindo, mas não se limitando a, hepatite B, hepatite C, HIV/AIDS e tuberculose ativa (TB) durante o estudo original.Os participantes podem não ter recebido cirurgia para CU no estudo original ou provavelmente precisarão de cirurgia para o tratamento da CU durante o estudo.Os participantes não devem ter desenvolvido pólipos adenomatosos durante o estudo original que não tenham sido removidos antes do início deste estudo.
Sites
CER Instituto Médico - Quilmes, Buenos Aires
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Quilmes
Incorporando
Glenny Corp S.A.
Incorporando
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Mautalen - Salud e Investigación - CABA
Incorporando
EstudoLUCENT 3
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Colitis ulcerosa de moderada a grave
Requisitos
Até 80 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT03519945
