Um estudo de Erdafitinib comparado com vinflunina ou docetaxel ou pembrolizumabe em participantes com câncer urotelial avançado e aberrações genéticas de receptores de fator de crescimento de fibroblastos selecionados (FGFR)

Um estudo de erdafitinibe versus padrão de tratamento, consistindo em quimioterapia (docetaxel ou vinflunina) ou agente anti-PD- (L) 1 pembrolizumab, em participantes com câncer urotelial avançado e aberrações selecionadas de FGFR que progrediram em ou após 1 ou 2 tratamentos anteriores , pelo menos 1 dos quais inclui um agente anti-PD- (L) 1 (coorte 1) ou 1 tratamento anterior que não contém um agente anti-PD- (L) 1 (coorte 2). Ele consistirá em triagem, fase de tratamento (da randomização até a progressão da doença, toxicidade intolerável, retirada do consentimento ou decisão do investigador de interromper o tratamento, acompanhamento pós-tratamento (do final do tratamento à morte dos participantes, retira o consentimento e perde o seguimento). (ou acima do final do estudo, o que ocorrer primeiro): serão avaliadas a eficácia, farmacocinética, biomarcadores, resultados relatados pelo paciente, utilização de recursos médicos e segurança.