Última atualização há 10 dias
Um Estudo de Repotrectinib versus Crizotinib em Participantes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (CPCNP) Localmente Avançado ou Metastático, Positivo para ROS1 e Inibidor de Tirosina Cinase (ITC)-nativo (TRIDENT-3)
230 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, Brazil, Argentina, United States
Bristol-Myers Squibb
17Locais de pesquisa
230Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicação / medicamento a ser usado
TKI (inibidores de tirosina quinase) - não tratado
ROS1 é a sigla para "Robot Operating System 1", um framework de código aberto amplamente utilizado para desenvolvimento de software em robótica. Ele fornece uma variedade de ferramentas e bibliotecas para ajudar os desenvolvedores a criar e gerenciar aplicativos para robôs.
NSCLC significa "cancro do pulmão não pequenas células" em português.
Câncer de pulmão de células não pequenas positivo para ROS1
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Participante possui diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático.O participante apresenta uma rearranjo/fusão do gene ROS1, conforme detectado por um teste local.Pelo menos 1 lesão mensurável de acordo com o RECIST v1.1, conforme avaliado pelo investigador.Os participantes não devem ter sido expostos anteriormente a TKIs que demonstraram atividades em NSCLC positivo para ROS1.É permitido até 1 linha prévia de tratamento sistêmico para o NSCLC.ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Performance Status ≤ 2
- Metástases cerebrais sintomáticas ou envolvimento leptomeníngeo sintomático.Histórico de câncer anterior que exigiu tratamento nos últimos 2 anos, exceto para NSCLC em estudo, carcinoma de células escamosas ou carcinoma basocelular da pele, ou qualquer carcinoma in situ que tenha sido completamente ressecado.Mutações ou rearranjos passíveis de serem direcionados em alvos tumorais conhecidosDoença cardiovascular clinicamente significativa (ativa ou nos 6 meses anteriores à inscrição)
Sites
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Instituto de Oncología Ángel H. Roffo - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto Oncológico de Córdoba IONC - Fundación Richardet Longo
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro de Tratamento de Tumores Botafogo para Oncoclinicas Rio de Janeiro SA
Incorporando
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Sao Paulo
Incorporando
Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
Incorporando
Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
Incorporando
EstudoTRIDENT-3
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Patologias
Carcinoma de pulmón de células no pequeñasCáncer de pulmón
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06140836
