Última atualização há 8 dias
Um estudo global de Volrustomig (MEDI5752) Plus Quimioterapia versus Pembrolizumab Plus Quimioterapia para participantes com câncer de pulmão metastático de células não pequenas.
900 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Brazil, Argentina, Mexico
Pacientes adultos com NSCLC metastático documentado histologicamente ou citologicamente, com tumores que não possuem alterações ativadoras de EGFR, ALK e ROS1 são elegíveis para inscrição. Os pacientes serão randomizados na proporção de 1:1 para receber tratamento com volrustomig + quimioterapia ou pembrolizumabe + quimioterapia. Varreduras de avaliação do tumor serão realizadas até a progressão da doença como avaliação de eficácia. Todos os pacientes serão acompanhados quanto à sobrevivência até o final do estudo. Um comitê de monitoramento de dados (DMC) composto por especialistas independentes será convocado para confirmar a segurança e tolerabilidade da dose e do esquema propostos.
AstraZeneca
7Locais de pesquisa
900Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicação / medicamento a ser usado
câncer de pulmão de células não pequenas metastático
tumores não escamosos
tumores escamosos
PD-L1
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Carcinoma de pulmão de células não pequenas (NSCLC) documentado histologicamente ou citologicamente como escamoso ou não escamoso.Estágio IV de CCRNP (de acordo com a Versão 8 do Manual de Estadiamento da IASLC em Oncologia Torácica 2016), não suscetível a cirurgia curativa ou radioterapia.Ausência de mutações sensibilizadoras do EGFR e rearranjos do ALK e ROS1.Ausência de alteração genômica documentada do tumor resultante de testes realizados como parte da prática local padrão em outros oncogenes condutores passíveis de ação para os quais existam terapias direcionadas de primeira linha aprovadas localmente.
- Câncer de pulmão de pequenas células mistas e histologia de carcinoma de pulmão de células não pequenas ou variante sarcomatoide. Subtipos raros estão excluídos.Compressão da medula espinhal.Metástases cerebrais, a menos que sejam assintomáticas, estáveis e não necessitem de esteroides por pelo menos 14 dias antes do início da intervenção do estudo. Deve ter decorrido um mínimo de 2 semanas entre o fim da radioterapia cerebral total e a inscrição no estudo.História de outra neoplasia maligna primária, exceto:1. Neoplasia tratada com intenção curativa e sem doença ativa conhecida ≥ 2 anos antes da primeira dose da intervenção do estudo e de baixo potencial de risco de recorrência.2. Câncer de pele não melanoma ou lentigo maligno adequadamente tratado sem evidência de doença.3. Carcinoma in situ adequadamente tratado sem evidência de doença.Segundo o investigador, qualquer condição que interferisse na avaliação da intervenção do estudo ou na interpretação da segurança do participante ou nos resultados do estudo.
Sites
Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba
Incorporando
DIABAID – Instituto de asistencia integral en diabetes y patologías crónicas, CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto Médico Platense SA - La Plata
Incorporando
Consultorios Integrados Rosario (CIR)
Incorporando
Centro Gutman
Incorporando
Sanatorio Allende (Nueva Córdoba)
Incorporando
Hospital Italiano de La Plata
Incorporando
EstudoeVOLVE-Lung02
PatrocinadorAstraZeneca
Patologias
Carcinoma de pulmón de células no pequeñasCáncer de pulmón
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05984277
