Última atualização há 59 dias
Um estudo de Tislelizumab em combinação com agentes investigacionais em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas
400 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Brazil, United States
BeiGene
2Locais de pesquisa
400Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicação / medicamento a ser usado
Câncer de Pulmão de Células não Pequenas
Carcinoma de pulmão de células não pequenas
proteína de morte celular programada-1
Tumores com baixa expressão de PD-L1
Tumores negativos para PD-L1
Câncer de Pulmão de Células não Pequenas Metastático
Tumores com alto nível de PD-L1
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) histologicamente ou citologicamente confirmado (não escamoso ou escamoso) que está localmente avançado ou recorrente e não é elegível para cirurgia curativa e/ou quimiorradioterapia definitiva, ou NSCLC metastático.Nenhum tratamento sistêmico prévio dado como terapia primária para o câncer de pulmão não pequenas células metastático. Tratamento quimioterápico adjuvante/neoadjuvante anterior ou quimiorradioterapia definitiva/radioterapia adjuvante para doença localmente avançada é permitido, desde que a última dose de quimioterapia e/ou radioterapia tenha ocorrido pelo menos 6 meses antes da randomização/inscrição.Expressão avaliável de PD-L1 em tumores, determinada por um laboratório local ou por um laboratório central em tecido tumoral arquivado ou em biópsia fresca. Pacientes com expressão desconhecida de PD-L1 não serão elegíveis para este estudo.Pelo menos 1 lesão mensurável conforme definido pelo RECIST v1.1.Estado de Desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) de 0 ou 1.
- Tem um câncer de pulmão de pequenas células misto.Participantes com mutações conhecidas (incluindo, mas não se limitando a mutações EGFR, ALK, BRAF, RET e ROS1) para as quais existe uma terapia direcionada de acordo com o padrão de cuidados local.Terapia anterior com anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-TIGIT, anti-LAG-3 ou qualquer outro anticorpo ou medicamento que visa a coestimulação ou vias de checkpoint imunológico das células T. Observação: Pacientes que receberam terapias neoadjuvantes, adjuvantes ou imuno-oncológicas visando PD-1 ou PD-L1 em consolidação são elegíveis, se houver um intervalo sem tratamento de ≥ 6 meses desde a última dose da terapia imuno-oncológica antes da recorrência radiológica da doença.Recebeu algum medicamento à base de ervas chinesas ou medicamentos patenteados chineses usados para controlar o câncer ≤ 14 dias antes da randomização/inscrição.Doença leptomeníngea ativa ou metástases cerebrais não controladas ou não tratadas, ou doenças autoimunes ativas.
Sites
Hospital Do Cancer de Londrina
Incorporando
Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
Incorporando
PatrocinadorBeiGene
Patologias
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05635708
