Sapolitinibe mais osimertinibe versus quimioterapia dupla à base de platina em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas que progrediram no tratamento com osimertinibe

Este é um estudo multicêntrico, Fase III, randomizado, aberto para investigar a eficácia e segurança do savolitinibe administrado por via oral em combinação com osimertinibe versus quimioterapia dupla à base de platina em participantes com mutação de EGFR, superexpressão e/ou amplificação de MET, localmente avançado ou CPNPC metastático que progrediram no tratamento de primeira ou segunda linha com osimertinib como terapia mais recente. Aproximadamente 324 participantes com CPNPC com mutação de EGFR, MET superexpresso e/ou amplificado, localmente avançado ou metastático serão aleatoriamente designados para a intervenção do estudo com proporção de 1:1. Os pacientes serão tratados até que a progressão objetiva da doença (PD) pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos 1.1 (RECIST 1.1) seja avaliada pelo investigador, ocorra toxicidade inaceitável, o consentimento seja retirado ou outro critério de descontinuação seja atendido.