Estudo de JDQ443 em comparação com docetaxel em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas mutante KRAS G12C localmente avançado ou metastático

O estudo foi concebido como um ensaio de Fase III e consiste em 2 partes: - A parte aleatória avaliará a eficácia e segurança do JDQ443 como monoterapia em comparação com o docetaxel. - A parte da extensão será aberta após a análise final de sobrevida livre de progressão (PFS) (se o endpoint primário tiver alcançado significância estatística) para permitir que os participantes randomizados para tratamento com docetaxel para crossover para receber tratamento com JDQ443. A população do estudo incluirá participantes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas mutante KRAS G12C localmente avançado ou metastático (estágio IIIB/IIIC ou IV) (por tecido conforme determinado por um laboratório central designado pela Novartis) que receberam quimioterapia prévia à base de platina e terapia prévia com inibidor de checkpoint imunológico administrada em sequência ou como terapia de combinação. Aproximadamente 360 participantes serão randomizados para JDQ443 ou docetaxel em uma proporção de 1:1 estratificada por linha prévia de terapia e status de desempenho ECOG.