Um estudo global para avaliar os efeitos do osimertinib em participantes com NSCLC de estágio IA2-IA3 de EGFRm após ressecção tumoral completa

Este é um estudo internacional de Fase III, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de 2 braços, avaliando a eficácia e segurança do adjuvante osimertinibe versus placebo em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas EGFRm estágio IA2-IA3, que já submetidos à ressecção completa do tumor. Todos os participantes devem ter um tumor que abriga uma das 2 mutações comuns de EGFR conhecidas por estarem associadas à sensibilidade EGFR-TKI (Ex19del, L858R). Os participantes elegíveis serão randomizados em uma proporção de 1:1 para um dos 2 braços de intervenção: osimertinibe 80 mg ou placebo correspondente, uma vez ao dia por 3 anos, a menos que os critérios de descontinuação sejam atendidos.