Estudo para testar a segurança e tolerabilidade de PF-07220060 em participantes com tumores sólidos avançados

O estudo consiste em duas partes e uma coorte de monoterapia na China e no Japão. A Parte 1 inclui coortes de escalonamento de dose avaliando PF-07220060 como agente único ou em combinação com terapia endócrina ou enzalutamida, bem como uma coorte de efeito alimentar e uma coorte de DDI A Parte 2 inclui coortes de expansão de dose avaliando PF-07220060 em combinação com terapia endócrina ou enzalutamida . Na Parte 1A, doses escalonadas únicas de PF-07220060 isoladamente serão administradas para determinar a dose máxima tolerada (MTD) e selecionar a dose recomendada para expansão Na Parte 1B e Parte 1C, PF-07220060 será administrado em combinação com 1 de 2 terapias endócrinas (letrozol e fulvestrant, respectivamente). Na Parte 1D, será realizada a avaliação do efeito alimentar de PF-07220060 no nível de dosagem RP2D da Parte 1A Na Parte 1E, será avaliado o efeito de PF-07220060 na farmacocinética do midazolam (DDI) Na Parte 1F, a dosagem crescente de PF-07220060 será administrado em combinação com enzalutamida Parte 1B e Parte 1C pode começar no MTD ou antes de atingir o MTD em um nível de dose na Parte 1A. A Parte 2A é uma coorte de expansão de dose com fulvestranto e explorará mais de uma dose de PF-07220060 em participantes diagnosticados com mBC. A Parte 2B e a Parte 2C são a expansão para terapia combinada de PF-07220060 com letrozol e fulvestranto, respectivamente. A Parte 2D é a coorte de expansão para terapia combinada de PF-07220060 com enzalutamida. A coorte de monoterapia da China avaliará a segurança, tolerabilidade e PK de PF-07220060 administrado como agente único em participantes chineses. A coorte de monoterapia do Japão avaliará a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de PF-07220060 administrado como agente único em participantes japoneses.