Terapia sistêmica padrão com ou sem tratamento definitivo no tratamento de participantes com câncer de próstata metastático

OBJETIVOS PRIMÁRIOS: I. Comparar a sobrevida global em pacientes com câncer de próstata metastático que são randomizados para terapia sistêmica padrão (SST) mais tratamento definitivo do tumor primário versus terapia sistêmica padrão sozinha. OBJETIVOS SECUNDÁRIOS: I. Comparar a sobrevida global em pacientes com câncer de próstata metastático que receberam SST mais excisão cirúrgica do tumor primário versus SST sozinho no subconjunto que especifica o fator de estratificação da intenção cirúrgica. II. Para comparar a taxa de progressão local sintomática entre os braços de tratamento. III. Para comparar a sobrevida livre de progressão (PFS) entre os dois braços de tratamento. 4. Para comparar as taxas de sobrevida livre de progressão entre os braços para os subconjuntos de pacientes com e sem terapia dirigida por metástase (MDT) para locais oligometastáticos. OBJETIVOS DE QUALIDADE DE VIDA: I. Comparar entre os braços função urinária relatada pelo paciente e incômodo urinário ao longo do tempo (após o início do SST em 6 meses, 1, 2 e 3 anos) usando o Compósito de Índice Expandido de Câncer de Próstata (EPIC) e o paciente - relato de dor e funcionamento físico usando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30) entre pacientes recebendo terapia sistêmica padrão e aqueles recebendo terapia sistêmica e tratamento definitivo do câncer de próstata primário. OUTROS OBJETIVOS: I. Armazenar amostras de tecido e sangue total para uso futuro. ESBOÇO: INDUÇÃO: Os participantes recebem 1 de 6 formulários aceitáveis de SST por 22-28 semanas. I. Os participantes são submetidos a uma orquiectomia bilateral. II. Os participantes recebem acetato de goserelina por via subcutânea (SC) a cada 28 dias ou 12 semanas, acetato de histrelina SC a cada 12 meses, acetato de leuprolida SC ou intramuscular (IM) a cada 1, 3, 4 ou 6 meses e triptorelina a cada 1, 3 ou 6 meses. III. Os participantes recebem acetato de goserelina SC a cada 28 dias ou 12 semanas, acetato de histrelina SC a cada 12 meses, acetato de leuprolida SC ou IM a cada 1, 3, 4 ou 6 meses e triptorelina a cada 1, 3 ou 6 meses. Os participantes também receberam nilutamida oral (PO) diariamente, flutamida VO a cada 8 horas e bicalutamida VO diariamente. 4. Os participantes recebem degarrelix por injeção em 2 doses e, em seguida, a cada 28 dias. V. Os participantes receberam nilutamida PO diariamente, flutamida PO a cada 8 horas e bicalutamida PO diariamente. Os participantes também recebem docetaxel durante 1 hora a cada 3 semanas com ou sem prednisona PO a cada 12 horas. VI. Os participantes receberam nilutamida PO diariamente, flutamida PO a cada 8 horas e bicalutamida PO diariamente. Os participantes também recebem abiraterona PO diariamente ou prednisona PO a cada 12 horas. Após a conclusão de 22-28 semanas de SST, os participantes são então randomizados para 1 de 2 braços. ARM I: Os participantes recebem 1 forma aceitável de SST como na indução, exceto para tratamento com docetaxel e prednisona. ARM II: os participantes recebem 1 forma aceitável de SST como na indução, exceto para tratamento com docetaxel e prednisona. Os participantes são submetidos à prostatectomia em até 8 semanas após a randomização ou radioterapia em até 4 semanas após a randomização. Após a conclusão do tratamento do estudo, os participantes são acompanhados por 8 anos.