TUBECTOMIA Com OOFORICTOMIA Atrasada em Mulheres de Alto Risco para Avaliar a Segurança da Prevenção
3000 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Mexico, United States, Uruguay
Nos portadores de mutação genética BRCA1/2, é recomendada a realização de uma salpingo-ooforectomia redutora de risco (RRSO) por volta dos 40 anos. Essa recomendação é baseada em um risco vitalício de 10-40% de câncer de ovário nessa população e resultados decepcionantes da vigilância do câncer de ovário para detecção precoce. Além disso, a taxa de mortalidade por câncer de ovário é alta. Os efeitos da RRSO incluem a diminuição do risco de câncer de ovário (80-96%) por um lado, e o início imediato da menopausa e morbidade não relacionada ao câncer por outro lado. A redução de cinquenta por cento no risco de câncer de mama após RRSO tem se tornado controversa nos últimos anos. Com base em vários estudos que mostram que a maioria dos cânceres ovarianos serosos de alto grau se desenvolvem na extremidade distal da trompa de Falópio, uma estratégia inovadora para RRSO foi desenvolvida para esta proposta de estudo: salpingectomia redutora de risco (RRS) com ooforectomia redutora de risco (RRO) adiada. No entanto, a segurança dessa estratégia ainda não foi comprovada. Antes de implementar essa estratégia inovadora como cuidado padrão, precisamos investigar os efeitos a longo prazo na incidência de câncer de ovário.
University Medical Center Nijmegen
2Locais de pesquisa
3000Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de ovario
Profilaxis de cáncer de ovario
requisitos para o paciente
Até 50 anos
Fêmea
Requisitos médicos
Mulheres com mutação germinativa de classe 5 (definitivamente patogênica) no BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D ou BRIP1 em um dos centros participantes.
Idade na inclusão:
BRCA1: 25-40 anos.
BRCA2: 25-45 anos.
RAD51C, RAD51D, BRIP1: 25-50 anos.
Reprodução concluída.
Presença de pelo menos uma trompa de Falópio.
Os participantes podem ter um histórico pessoal de malignidades não ovarianas.
O consentimento informado deve ser obtido e documentado de acordo com os requisitos regulamentares nacionais e locais e as regras locais seguidas na instituição.
Estado pós-menopausa (menopausa natural ou devido a tratamento).
Desejar a segunda fase RRO dentro de dois anos após RRS.
Legalmente incapaz.
Salpingectomia bilateral prévia.
Um histórico pessoal de câncer de ovário, tuba uterina ou peritoneal.
Diagnóstico atual ou tratamento para doença maligna.
Sites
AC Camargo Cancer Center
Incorporando
São Paulo, 01509-001
Instituto Nacional de Cancerología - Ciudad de México