Estudo de Romiplostim para trombocitopenia induzida por quimioterapia em indivíduos adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), câncer de ovário ou câncer de mama
162 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico, Argentina, United States, Colombia, Chile, Brazil
Este é um estudo internacional de fase 3, randomizado, controlado por placebo, multicêntrico, internacional para o tratamento da CIT em indivíduos adultos recebendo quimioterapia para o tratamento de NSCLC, câncer de ovário ou câncer de mama. Os indivíduos devem ter uma contagem de plaquetas <75 x 10 ^ 9 / L no dia 1 do estudo. O estudo consistirá em um período de triagem de até 4 semanas, um período de tratamento longo o suficiente para permitir a avaliação de três ciclos planejados de quimioterapia, uma visita de acompanhamento e acompanhamento a longo prazo (LTFU). Dado que é necessário que os indivíduos tenham 3 ciclos planejados restantes de quimioterapia, os ciclos de quimioterapia podem ter duração de 3 ou 4 semanas, e as diretrizes de ajuste de dose do produto experimental permitem até 12 semanas de dosagem antes que um sujeito seja declarado não respondedor , a maioria dos sujeitos do estudo receberá produto sob investigação por um período de 10 a 22 semanas.
Iqvia Rds Chile
26Locais de pesquisa
162Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Cáncer de ovario
Cáncer de mama
requisitos para o paciente
Até 100 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Sites
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro