Um estudo de fase III de Dato-DXd com ou sem durvalumabe em comparação com a escolha do investigador de quimioterapia em combinação com pembrolizumabe em pacientes com câncer de mama PD-L1 positivo, localmente recorrente, inoperável ou metastático triplo-negativo

O objetivo principal do estudo é demonstrar a superioridade de Dato-DXd + durvalumabe em relação a ICC + pembrolizumabe por avaliação de PFS avaliada por BICR em participantes com TNBC localmente recorrente, inoperável ou metastático positivo para PD-L1. O estudo será estratificado com base na localização geográfica (EUA/Canadá/Europa vs. países inscritos em monoterapia com Dato-DXd vs. resto do mundo), histórico de intervalo livre de doença (DFI) (de novo vs. DFI anterior 6 a 12 meses vs. . DFI anterior > 12 meses) e tratamento prévio com PD-1/PD-L1 para TNBC em estágio inicial (sim vs. não). Este estudo tem como objetivo verificar se Dato-DXd com durvalumabe permite que os pacientes vivam mais sem que o câncer de mama piore, ou simplesmente vivam mais, em comparação com pacientes que recebem quimioterapia padrão e pembrolizumabe. Este estudo também procura ver como o tratamento e o câncer de mama afetam a qualidade de vida dos pacientes.