Última atualização há 3 anos
Células tumorais circulantes e redução do tratamento após terapia neoadjuvante para câncer de mama HER2 positivo
80 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Serão incluídos pacientes com câncer de mama HER2 positivo (receptores hormonais positivos ou negativos), candidatos à terapia neoadjuvante com pertuzumabe e trastuzumabe. Amostras de sangue serão coletadas na linha de base (antes do início do neoadjuvante) para a análise de CTCs e sua positividade para HER2 por IHC e ISH. Pacientes com resposta patológica completa serão incluídos na fase de randomização do estudo. Haverá 2 coortes: CTCs HER2 positivos no início do estudo e HER2 negativos / CTCs ausentes no início do estudo. Em cada coorte, os pacientes serão randomizados na proporção de 1: 1 para trastuzumabe adjuvante versus trastuzumabe adjuvante + pertuzumabe
AC Camargo Cancer Center
1Locais de pesquisa
80Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de mama
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Câncer de mama positivo para HER2 (receptores hormonais positivos ou negativos)Estágio I a IIIIndicação para terapia neoadjuvante com quimioterapia (qualquer regime) + trastuzumabe + pertuzumabeCirurgia de mama após terapia neoadjuvanteCognição preservadaECOG 0-3Para a fase de randomização: resposta patológica completa (ypT0/ypTis e ypN0)Acordo de participação e assinatura da ICF
- Contraindicação para trastuzumabe ou pertuzumabeQuimioterapia adjuvante. A terapia hormonal é permitida.Segundo tumor primário < 5 anos, com exceção de câncer de pele não melanoma tratado e câncer cervical in situ
Sites
AC Camargo Cancer Center
Incorporando
EstudoHER2Cell
PatrocinadorAC Camargo Cancer Center
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Cáncer de mama
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT04993014
