Um estudo de ustekinumabe em participantes pediátricos com artrite psoriática juvenil ativa

A artrite psoriática juvenil é uma doença musculoesquelética complexa, crônica, progressiva e debilitante com significativa necessidade médica remanescente. Há uma necessidade de medicamentos que tenham um perfil de eficácia semelhante e um perfil de segurança bem caracterizado em relação aos inibidores do fator de necrose tumoral alfa (TNF alfa) atualmente disponíveis (embora principalmente off-label) para pacientes com jPsA com doença ativa. STELARA (ustekinumab) é um anticorpo monoclonal kappa de imunoglobulina G1 totalmente humana que se liga com alta afinidade à subunidade p40 comum à interleucina (IL) -12 e IL 23, impedindo a ligação de IL-12 / 23p40 ao receptor de superfície celular IL 12 Rb1 compartilhado por ambas as citocinas. Por meio desse mecanismo de ação, o ustekinumabe neutraliza com eficácia as respostas celulares mediadas por IL-12 T helper 1 e IL-23 T helper 17. Este estudo consiste em um período de triagem (até 6 semanas), um período de tratamento (até 52 semanas) e uma visita de segurança final na semana 68. A duração total do estudo é de até 68 semanas.