Um estudo de Guselkumab administrado por via subcutânea em participantes bioinováveis com doença axial de artrite psoriática ativa

A APs é uma doença musculoesquelética inflamatória crônica que possui 6 domínios de doença, e a doença axial representa um dos domínios. Guselkumab é um anticorpo monoclonal (mAb) lambda de imunoglobulina (Ig) G1 totalmente humana que, ao se ligar à subunidade da proteína p19 da interleucina (IL) -23, bloqueia a ligação de IL-23 extracelular ao receptor de IL-23 da superfície celular, inibindo Sinalização intracelular mediada por IL-23, ativação e produção de citocinas. Este estudo consistirá em uma fase de triagem (até 6 semanas), uma fase de tratamento (até 48 semanas, incluindo um período controlado com placebo da Semana 0 à Semana 24 e uma fase de tratamento controlado com ativo da Semana 24 à Semana 48) e uma fase de acompanhamento de segurança (até a semana 60). As avaliações de eficácia incluirão avaliações como índice de atividade da doença de espondilite anquilosante do banho (BASDAI) e as avaliações de segurança incluirão avaliações de exames físicos, sinais vitais, eletrocardiogramas, testes laboratoriais clínicos e eventos adversos. A duração total do estudo será de até 14 meses.