Última atualização há 17 dias
Um estudo sobre o baricitinibe (LY3009104) em participantes de 1 ano a menos de 18 anos com sJIA
58 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico, Argentina, Brazil
Eli Lilly and Company
14Locais de pesquisa
58Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Artritis
Artritis idiopática juvenil
requisitos para o paciente
Até 17 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter um diagnóstico de Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica (AJIS) conforme definido pelos critérios da Liga Internacional de Associações de Reumatologia (ILAR), com início antes dos 16 anos de idade.Os participantes devem ter pelo menos 2 articulações ativas durante a triagem e a linha de base.
- Os participantes não devem ter artrite idiopática juvenil poliarticular (com ou sem fator reumatoide positivo), artrite idiopática juvenil oligoarticular estendida, artrite idiopática juvenil relacionada a entesite, ou artrite psoriásica juvenil.Os participantes não devem ter artrite oligoarticular persistente, conforme definido pelos critérios da ILAR.Os participantes não podem ter histórico ou presença de qualquer condição autoimune inflamatória que não seja a AIJ.Os participantes não devem ter uveíte anterior ativa ou estar recebendo tratamento simultâneo para uveíte anterior.Os participantes não devem ter fibromialgia ativa ou outras condições crônicas de dor que, na opinião do pesquisador, tornariam difícil avaliar adequadamente a atividade da doença para os propósitos deste estudo.Os participantes não devem apresentar características biológicas da Síndrome de Ativação de Macrófagos (SAM).Os participantes não devem ter tido uma infecção clinicamente grave atual ou recente (<4 semanas antes do início do estudo).Os participantes não devem ter um teste positivo para o vírus da hepatite B.Os participantes não devem ter evidências de tuberculose ativa (TB) ou tuberculose latente não tratada.
Sites
Centro Médico Privado de Reumatología - San Miguel de Tucumán
Incorporando
Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
Incorporando
Instituto CAICI - Rosario, Santa Fe
Incorporando
Instituto da Criança e do Adolescente - ICr HCFMUSP
Incorporando
Santa Casa de São Paulo (IPITEC) - Santa Casa Instituto de Pesquisa
Incorporando
Universidad Federal de São Paulo - Unifesp
Incorporando
Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA/UFRGS
Incorporando
Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus de Botucatu - UNESP
Incorporando
Clinstile S.A de C.V.
Incorporando
Universidad Autónoma de Nuevo León, Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
Incorporando
EstudoI4V-MC-JAHU
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Artritis idiopática juvenil
Requisitos
Até 17 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT04088396
