Última atualização há 6 dias
Um estudo para avaliar a eficácia e segurança do povorcitinibe em participantes com vitiligo não segmentar (STOP-V1)
444 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Mexico, United States
Incyte Corporation
5Locais de pesquisa
444Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Vitiligo
Vitiligo generalizado
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Com idade ≥ 18 anos.Diagnóstico clínico de vitiligo não segmentar e atender aos seguintes critérios:T-BSA ≥ 5% significa que a porcentagem de T-BSA (Área Superficial do Corpo Total) é igual ou superior a 5%.T-VASI pontuação ≥ 4F-BSA ≥ 0.5% significa que a concentração de BSA (albumina de soro bovino) é igual ou superior a 0,5%.A pontuação F-VASI é ≥ 0,5.Acordo para interromper todos os agentes e procedimentos utilizados para tratar o vitiligo desde a triagem até a visita final de acompanhamento da segurança.Disposição para evitar a gravidez ou a paternidade de filhos.
- Outras formas de vitiligo ou distúrbios de despigmentação da pele.TSH ou T4 livre anormal clinicamente significativo no rastreamento.Uso de laser ou fototerapia até 8 semanas e dihidroxiacetona até 4 semanas antes do Dia 1.Uso atual ou passado do agente despigmentante monobenzoíla do hidroquinona, incluindo Benoquin®.História do procedimento de transplante de melanócitos-queratinócitos ou outro tratamento cirúrgico para vitiligo.Repigmentação espontânea e significativa dentro de 6 meses antes da triagem.Mulheres grávidas, considerando a gravidez ou amamentando.Histórico médico incluindo trombocitopenia, coagulopatia ou disfunção plaquetária; trombose venosa e arterial, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca moderada a grave, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio ou outras doenças cardiovasculares significativas; anormalidades no intervalo Q; herpes zoster disseminado ou recorrente, herpes simples disseminado; infecções crônicas/recorrentes; malignidades.Evidência de infecção por TB, HBV, HCV ou HIV.Histórico de falha no tratamento com inibidor de JAK para qualquer doença inflamatória.Valores laboratoriais fora das faixas definidas pelo protocolo.
Sites
Universidad Autónoma de Nuevo León, Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia, A.C.
CATEI - Centro de Atención en Enfermedades Inflamatorias
Centro de Dermatologia de Monterrey
Clínica de Enfermedades Crónicas y de Procedimientos Especiales - CECYPE
PatrocinadorIncyte Corporation
Patologias
Vitiligo generalizado
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06113445
