Última atualização há 3 meses
Estudo de Escalonamento de Dose de um Anticorpo Biespecífico PD1-LAG3 em Pacientes com Tumores Sólidos Avançados e/ou Metastáticos
320 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, United States, Brazil
Hoffmann-La Roche
8Locais de pesquisa
320Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Tumores sólidos
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- O paciente deve ter um diagnóstico histológico ou citológico confirmado de tumores sólidos avançados e/ou metastáticos, para os quais as medidas curativas ou paliativas padrão não existem, não são mais eficazes ou não são aceitáveis para o paciente.Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status 0-1 Estado de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste 0-1Biopsias frescas podem ser necessáriasMulheres em idade fértil e participantes do sexo masculino devem concordar em permanecer abstinentes ou utilizar métodos contraceptivos conforme definido pelo protocolo.Critérios de inclusão específicos adicionais para participantes com melanomaCritérios de inclusão específicos adicionais para participantes com câncer de pulmão de células não pequenas que receberam tratamento anterior para doença metastática.Critérios de inclusão específicos adicionais para participantes com carcinoma de células escamosas do esôfago.Critérios específicos adicionais de inclusão para participantes com câncer de pulmão de células não pequenas que anteriormente não receberam tratamento para doença metastática.
- Gravidez, amamentação ou aleitamento maternoHipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do RO7247669.Metástases ativas ou não tratadas no sistema nervoso central (SNC)Uma segunda neoplasia ativaEvidência de doenças concomitantes, disfunção metabólica, achados no exame físico ou achados laboratoriais clínicos que levantem a suspeita razoável de uma doença ou condição que contraindique o uso de um medicamento em investigação ou que possa afetar a interpretação dos resultados ou tornar o participante de alto risco para complicações do tratamento.Resultado positivo no teste de HIV, hepatite B ou hepatite CInfecção bacteriana, viral, fúngica, micobacteriana, parasitária ou outra infecção ativa ou não controlada conhecidaVacinação com vacinas vivas nos 28 dias anteriores ao Ciclo 1 Dia 1.Tratamento com antibióticos por via oral ou intravenosa até 2 semanas antes do Dia 1 do Ciclo 1.Ativa ou histórico de doença autoimune ou deficiência imunológicaTratamento prévio com terapias celulares adotivas, como terapias CAR-TTerapia concomitante com qualquer outro medicamento em investigação < 28 dias ou 5 meias-vidas do medicamento, o que for menor, antes da primeira administração de RO7247669.Terapia imunossupressora regularRadioterapia nos últimos 4 semanas antes do início do tratamento com medicamentos do estudo, com exceção da radioterapia paliativa limitada.Tratamento prévio com um inibidor do gene de ativação linfocitária-3 (LAG-3)Critérios de exclusão específicos adicionais para participantes com câncer de pulmão de células não pequenas que receberam tratamento prévio para doença metastática.Critérios adicionais específicos de exclusão para participantes com carcinoma de células escamosas do esôfago.Critérios de exclusão específicos adicionais para participantes com câncer de pulmão de células não pequenas que previamente não receberam tratamento para doença metastática.
Sites
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Incorporando
Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
Incorporando
Clínica Universidad de Navarra - Sede Pamplona
Incorporando
Hospital del Mar
Incorporando
Hospital Vall de Hebrón
Incorporando
Clínica Universitaria de Navarra - Sede Madrid
Incorporando
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
Incorporando
Centro Oncológico Clara Campal - CIOCC
Incorporando
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Patologias
Tumores sólidos
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT04140500
