Um Estudo de Eficácia e Segurança de Ianalumab versus Placebo, além de Eltrombopag, em Pacientes com Púrpura Trombocitopênica Imune Primária que Não Responderam aos Esteroides

Este é um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado e duplo-cego para avaliar a eficácia e segurança de duas doses diferentes de ianalumab versus placebo, além de eltrombopag, em adultos com ITP primário (contagem de plaquetas <30 G/L) que falharam no tratamento de primeira linha anterior com corticosteroides. Após a conclusão do período de triagem, os participantes entrarão no período de tratamento randomizado (ianalumab/placebo com eltrombopag) seguido pelo período de redução de eltrombopag. Posteriormente, todos os participantes entrarão no período de acompanhamento para serem monitorados quanto à eficácia e segurança, ou apenas segurança, dependendo da resposta dos participantes ao tratamento do estudo.