Última atualização há 9 meses
Efeito da eszopiclona na adesão ao CPAP e na gravidade da insônia em pacientes com COMISA
60 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
A comorbidade entre AOS e insônia (COMISA) é comum. COMISA leva a um comprometimento aditivo da qualidade do sono e da qualidade de vida em comparação com pacientes com insônia ou AOS isoladamente. Pacientes com COMISA demonstram pior adesão ao CPAP em comparação aos pacientes com AOS isolada. A melhor abordagem terapêutica para pacientes com COMISA ainda não está clara. Hipnóticos não foram testados entre pacientes com COMISA e indicação de CPAP. Os investigadores irão comparar o efeito da Eszopiclona 3mg ou placebo por 14 dias na adesão ao CPAP após 30 dias e após 6 meses. Além disso, os investigadores avaliarão o efeito da eszopiclona na gravidade da insônia, qualidade de vida e ansiedade.
University of Sao Paulo General Hospital
1Locais de pesquisa
60Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Trastornos del sueño
Apnea del sueño
requisitos para o paciente
Até 75 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico clínico de insônia;Apneia obstrutiva do sono moderada ou grave (AHI ≥ 15 eventos/h), diagnosticada por polissonografia.
- Anomalias anatômicas craniofaciais ou distúrbios otorrinolaringológicos graves que potencialmente prejudicam o uso de CPAP;Uso de hipnóticos por mais de 7 dias nos últimos 2 meses;Disfunção renal (creatinina sérica > 2mg/dL);Disfunção hepática ou cardíaca grave;Alcoolismo;Antes de 12 meses, utilizou CPAP ou dispositivo de avanço mandibular para tratamento da apneia obstrutiva do sono.
Sites
Instituto do Coração do HCFMUSP
Incorporando
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital
Patologias
Apnea del sueño
Requisitos
Até 75 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06017921
