Última atualização há 7 meses
Avaliação de Ivermectina Pediátrica em Crianças com Menos de 15 kg (EPIC-15)
66 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
University of Oxford
1Locais de pesquisa
66Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Sarna
Medicação / medicamento a ser usado
ivermectina
pediátrico
I'm sorry, but "CHILD-IVITAB" doesn't seem to be a valid English word or phrase. Can you please provide more context or clarify?
requisitos para o paciente
Até 5 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Criança do sexo masculino ou feminino com peso de 5 a <15 quilogramas.≥3 meses de idade.Infestação de sarna.Disponível para comparecer a todas as visitas de estudo.Pais/responsáveis/cuidadores capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
- Um histórico de comprometimento renal ou hepático.Qualquer outra doença ou transtorno significativo (por exemplo, desnutrição moderada ou grave) que, na opinião do Investigador, possa colocar os participantes em risco devido à participação no ensaio, ou influenciar o resultado do ensaio, ou a capacidade do participante de participar do ensaio.Participantes que estão participando ou participaram de outro estudo de pesquisa envolvendo um produto investigacional nas últimas 12 semanas.Crianças com sarna crostosa/norueguesa ou infecções bacterianas secundárias graves (por exemplo, sepse).Crianças que tomaram ivermectina no último mês.Crianças com alergias conhecidas à ivermectina ou aos excipientes.Risco de infecção por Loa loa, avaliado com base no histórico de viagem a áreas endêmicas.Uso de medicamentos com prescrição (especialmente inibidores ou indutores CYP3A4) ou não prescritos (exceto paracetamol em doses de até 90 miligramas/kg/dia), incluindo vitaminas (especialmente vitamina C), suplementos herbais e dietéticos (incluindo Hipericão) dentro de 7 dias (ou 14 dias se o medicamento for um potencial indutor enzimático) ou 5 vezes a meia-vida do medicamento (o que for mais longo) antes da primeira dose do medicamento do estudo até a conclusão do procedimento de acompanhamento, a menos que, na opinião do investigador, o medicamento não interfira com os procedimentos do estudo ou comprometa a segurança dos participantes; o investigador buscará orientação do representante do fabricante, conforme necessário.O investigador, prestador de cuidados de saúde ou equipe do estudo consideram que o participante não é adequado para a participação no estudo devido a uma doença crónica, suspeita de doença subjacente, ou preocupações de que o participante não cumprirá o cronograma de seguimento.Anteriormente matriculado neste estudo.
Sites
Fundação Hospitalar de Dermatologia Tropical e Venereologia "Alfredo da Matta"
EstudoEPIC-15
PatrocinadorUniversity of Oxford
Patologias
Requisitos
Até 5 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06404333
