Última atualização há 5 meses
Efeito do Triticum Aestivum vs Placebo nos Componentes do Perfil Metabólico e Sensibilidade à Insulina em Pacientes com Obesidade
36 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
É proposto um ensaio clínico duplo-cego, com dois grupos paralelos, com atribuição aleatória e controle de grupo. O universo da amostra será pacientes com diagnóstico de obesidade, residentes da Área Metropolitana de Guadalajara, que concordem em participar assinando o consentimento informado e que possam ir à Unidade Biomédica 02 do Instituto Mexicano do Seguro Social. Um total de 36 pacientes será acompanhado, que serão distribuídos da seguinte forma: 1) Um grupo de 18 pacientes com diagnóstico de obesidade sem tratamento farmacológico ou de emergência, que receberá 500 mg de triticum aestivum oralmente a cada 12 horas por 120 dias, e 2) Um grupo de 18 pacientes diagnosticados com obesidade sem tratamento farmacológico ou cirúrgico, que receberá 500 mg de placebo (magnésia calcinada) oralmente a cada 12 dias por 120 dias.
Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
36Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Obesidad
requisitos para o paciente
Até 50 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Capacidade de comunicar e cumprir todos os requisitos de estudo.Pessoas que assinam o consentimento sob informações por escrito antes de realizar qualquer procedimento.Pessoas de qualquer sexo, (mulheres eumenorreicas com método contraceptivo mecânico ou definitivo sem tratamento hormonal) mexicanos de 30 a 50 anos de idade, residentes em Guadalajara, Jalisco, beneficiários do Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS).Pessoas com diagnóstico de obesidade (IMC ≥30 - 39.9 kg/m2), peso corporal estável nos 3 meses anteriores ao início do estudo, definido como uma variabilidade no peso corporal inferior a 5%.Glicose em jejum <126 mg/dl.Colesterol <240 mg/dl.Triglicerídeos <300 mg/dl.Pressão arterial sistólica em repouso inferior a 140 mmHg com pressão arterial diastólica em repouso inferior a 90 mmHg.
- Gravidez suspeita ou confirmada.Mulheres amamentando ou no período pós-parto.Histórico de tabagismo, em qualquer intensidade, nos 12 meses anteriores ao início do estudo.Estilo de vida excessivamente sedentário definido como atividade física inferior ao equivalente a 15 minutos de caminhada por dia.Exercício excessivo, definido como atividade física equivalente a correr por 60 minutos por dia.Consumo de drogas anorexígenas, redutoras de lipídios ou com efeito sobre o peso corporal.História de qualquer tipo de câncer, hipertireoidismo, hipotireoidismo, doença renal, doença hepática e doença pancreática.Histórico de hipersensibilidade ao medicamento em estudo (glúten).Histórico de consumo de drogas.Transporte de um marca-passo, ou qualquer outro elemento bioeletrônico permanente que possa modificar a leitura da bioimpedância elétrica ou ser afetado por ela.Pacientes diagnosticados com obesidade mórbida (IMC ≥ 40 kg/m2).
PatrocinadorCoordinación de Investigación en Salud, Mexico
Patologias
Obesidad
Requisitos
Até 50 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06501248
