Efeito de Triticum Aestivum no apetite, eixo hormonal da grelina, leptina e adiponectina em pacientes com obesidade
38 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
É proposto um ensaio clínico duplo-cego, com dois grupos paralelos, com atribuição aleatória e controle de grupo. O universo da amostra serão pacientes com diagnóstico de obesidade, residentes da Área Metropolitana de Guadalajara, que concordem em participar assinando o consentimento informado e possam ir à Unidade Biomédica 02 do Instituto Mexicano de Seguro Social.
Dois grupos paralelos, com randomização por software usando envelopes, exigirão um total de 38 pacientes, que serão distribuídos da seguinte forma: 1) Um grupo de 19 pacientes com diagnóstico de obesidade sem tratamento farmacológico ou cirúrgico, que receberão cápsulas de 500 mg com Triticum aestivum liofilizado por via oral a cada 12 horas por 120 dias, e 2) Um grupo de 19 pacientes com diagnóstico de obesidade sem tratamento farmacológico ou cirúrgico, que receberão cápsulas de 500 mg de placebo (magnésia calcinada) por via oral a cada 12 horas por 120 dias.
Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
38Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Obesidad
requisitos para o paciente
Até 50 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Pessoas de qualquer sexo (mulheres eumenorreicas com método contraceptivo mecânico ou definitivo sem tratamento hormonal).
Idade entre 30 e 50 anos.
Residentes da área metropolitana de Guadalajara.
Formulário de consentimento informado assinado.
Pessoas com diagnóstico de obesidade (IMC ≥30 - 39,9 kg/m2), peso corporal estável nos 3 meses anteriores ao início do estudo.
Diagnóstico de diabetes e dislipidemia.
Diagnóstico de ansiedade e/ou depressão.
Histórico de: doença hepática, doença renal crônica, doença da tireoide, câncer. Tratamento antidiabético, redutor de lipídios, suplementos alimentares, antidepressivos, corticosteroides.
Processos infecciosos agudos. Alcoolismo e/ou tabagismo ativo em qualquer intensidade nos 12 meses anteriores ao início do estudo.
Gravidez suspeita ou confirmada ou amamentação.
Histórico de consumo de drogas.
Cirurgia recente (<3 meses). Carregando um marca-passo, ou qualquer outro elemento bioeletrônico ou metálico.
Estilo de vida excessivamente sedentário definido como atividade física inferior ao equivalente a 15 minutos de caminhada por dia.
Exercício excessivo, definido como atividade física equivalente a correr por 60 minutos por dia.
Ingestão de drogas anorexígenas, drogas hipolipemiantes ou drogas com efeito sobre o peso corporal.
Histórico de qualquer tipo de câncer, hipertireoidismo, hipotireoidismo, doença renal, doença hepática e doença pancreática.
Histórico de hipersensibilidade ao medicamento em estudo (glúten).
PatrocinadorCoordinación de Investigación en Salud, Mexico