Última atualização há 27 dias

Um Estudo de Tirzepatida em Adolescentes com Obesidade e Comorbidades Relacionadas ao Peso (SURMOUNT-ADOLESCENTS-2)

300 pacientes em todo o mundo

Disponível em Puerto Rico, Spain, Argentina, United States, Mexico

O principal objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia do tirzepatide em adolescentes que têm obesidade com múltiplas comorbidades relacionadas ao peso.

Eli Lilly and Company

8Locais de pesquisa

300Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Obesidad

requisitos para o paciente

Até 17 anos

Todos os gêneros

Requisitos médicos

: Ter índice de massa corporal (IMC) igual ou acima do percentil 95 para idade e sexo (no gráfico de crescimento específico para idade e gênero para o diagnóstico de obesidade) com pelo menos 2 das seguintes comorbidades relacionadas ao peso predefinidas: hipertensão, pré-diabetes e hipertrigliceridemia.
Ter um histórico de pelo menos uma tentativa de dieta sem sucesso para perder peso.
São capazes de dar consentimento informado assinado por um representante legal ou concordância por parte do participante do estudo (quando aplicável).

: Tenha passado por um procedimento de redução de peso ou planeje passar por um durante o estudo, como, mas não limitado a
bypass gástrico,
gastrectomia em manga,
cirurgia bariátrica restritiva, como bandagem gástrica Lap-Band, ou
qualquer outro procedimento destinado a resultar em redução de peso.
Tenha uma diminuição no peso corporal auto-relatada, ou pelos pais ou responsável legal quando aplicável, maior do que 5 kg (11 lbs) nos últimos 90 dias antes da triagem, independentemente dos registros médicos.
Tenha diabetes tipo 1 ou histórico de cetoacidose ou estado hiperosmolar.
Tenha diabetes tipo 2 ou um HbA1c > 6,4% no rastreamento.
Tenha um histórico de pancreatite crônica ou aguda.
Tenha um histórico familiar ou pessoal de carcinoma medular da tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.

Sites

Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires

Viamonte, Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

CEDIMBA - DIM Clínica Privada - Buenos Aires

Belgrano 136, Ramos Mejia, Buenos Aires.

Centro Médico Privado de Reumatología - San Miguel de Tucumán

Lavalle 506, San Miguel de Tucumán

Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires

Av. Cerviño 3375, CABA, Buenos Aires

Fundación Respirar

Av. Cabildo 1548, CABA, Buenos Aires

Investigaciones Médicas IMOBA SRL

Viamonte 2168, C1056ABH Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Centro de Investigación Médica de Occidente, S.C. - Zapopan

Av. Ludwig Van Beethoven 5612, La Estancia, Zapopan, Jalisco

CHRISTUS Centro de Excelencia en Investigación - CEI (Obispado)

Miguel Hidalgo y Costilla 2525, Obispado, 64060 Monterrey, N.L.

EstudoSURMOUNT-ADOLESCENTS-2

PatrocinadorEli Lilly and Company

Patologias

Obesidad

Requisitos

Até 17 anosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT06439277