Última atualização há 16 dias
Um estudo de pesquisa para ver se o dano renal em pessoas com doença renal crônica e diabetes tipo 2, que vivem com sobrepeso ou obesidade, pode ser reduzido pelo CagriSema em comparação com Semaglutide, Cagrilintide e Placebo.
618 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Brazil, Argentina, United States
Novo Nordisk A/S
5Locais de pesquisa
618Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença renal
Doença renal crônica
Diabetes
Diabetes melito tipo 2
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Masculino ou feminino.Idade de 18 anos ou mais no momento da assinatura do consentimento informado.Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 ≥ 180 dias antes da triagem.Índice de massa corporal (IMC) ≥ 27,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) na triagem. O IMC será calculado no eCRF (formulario eletrônico de relatório de caso) com base na altura e peso corporal na triagem.HbA1c menor ou igual a (≤) 10,5% (91 milimoles por mol [mmol/mol]) avaliado pelo laboratório central durante a triagem.Comprometimento renal definido por taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) com base em creatinina sérica e cistatina C ≥ 15 e < 90 mililitros por minuto por 1,73 m^2 (mL/min/1,73 m^2) (CKD-EPI 2021), conforme avaliado pelo laboratório central no rastreamento.Albuminúria definida por UACR ≥ 100 e < 5000 miligramas por grama (mg/g), conforme avaliado pelo laboratório central durante a triagem.Tratamento com a dose máxima rotulada ou tolerada de um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou um bloqueador do receptor da angiotensina II (BRA), a menos que tal tratamento seja contraindicado ou não tolerado, na opinião do investigador. A dose do tratamento deve estar estável por pelo menos 30 dias antes da triagem.
- Mulher grávida, amamentando ou que pretende engravidar, ou que está em idade fértil e não está utilizando um método contraceptivo altamente eficaz.Doenças renais congênitas ou hereditárias, incluindo doença renal policística, doenças renais autoimunes, incluindo glomerulonefrite, ou malformações congênitas do trato urinário.Uso de qualquer agonista do receptor de peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1RA) (incluindo medicamentos com atividade GLP-1RA, por exemplo, GIP/GLP-1RA) ou análogo de amilina nos 60 dias anteriores à triagem.Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou hospitalização por angina pectoris instável nos 60 dias anteriores à triagem.Diálise crônica ou intermitente ou diálise peritoneal nos últimos 90 dias antes da triagem.Retinopatia diabética ou maculopatia descontrolada e potencialmente instável. Confirmada por um exame de fundo de olho realizado até 90 dias antes da triagem ou no período entre a triagem e a randomização. A dilatação farmacológica da pupila é necessária, a menos que seja utilizada uma câmera de fotografia digital especificada para exame não dilatado do fundo de olho.Presença ou histórico de neoplasias malignas ou carcinomas in situ (além de câncer de pele de células basais ou escamosas de baixo risco, câncer de próstata de baixo risco ou carcinomas in situ do colo do útero ou carcinoma in situ/neoplasia intraepitelial prostática de alto grau (PIN) dentro de 5 anos antes da triagem.
Sites
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro Médico Privado San Vicente Diabetes - Córdoba
Incorporando
Mautalen - Salud e Investigación - CABA
Incorporando
Clínica de Fracturas y Ortopedia
Incorporando
Fundación Centro de Salud e Investigaciones Médicas (CESIM)
Incorporando
PatrocinadorNovo Nordisk A/S
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Doença renal crônicaDiabetes melito tipo 2
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06131372
