Um Estudo de Tirzepatida (LY3298176) Semanal em Participantes Adolescentes com Obesidade, ou com Sobrepeso e Comorbidades Relacionadas ao Peso.
150 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico, United States
Eli Lilly and Company
2Locais de pesquisa
150Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Obesidad
requisitos para o paciente
Até 17 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Ter obesidade, definida como IMC igual ou acima do percentil 95 para idade e sexo, no gráfico de crescimento específico para idade e sexo.
Apresentar sobrepeso, conforme definido pelo IMC igual ou acima do 85º percentil, mas inferior ao 95º percentil para idade e sexo, no gráfico de crescimento específico para idade e sexo, com pelo menos 1 comorbidade relacionada ao peso.
Dislipidemia.
Pré-hipertensão.
Hipertensão.
Doença hepática gordurosa não alcoólica.
Apneia obstrutiva do sono.
Pré-diabetes.
Condição pré-existente documentada de Diabetes Tipo 2.
Participantes com Diabetes Mellitus Tipo 2 (DMT2).
Ter sido tratado apenas com dieta e exercício ou tratamento estável com metformina por pelo menos 90 dias antes da triagem e ter um Hba1c<9.0%.
Tenha uma diminuição no peso corporal autodeclarada, ou por parte dos pais ou responsável legal, quando aplicável, superior a 5 quilogramas (kg) (11 libras) nos 90 dias antes da triagem, independentemente de registros médicos.
Tenho diabetes tipo 1.
Tomou nos últimos 90 dias antes da triagem ou pretende começar a tomar medicamentos prescritos ou de venda livre, ou remédios alternativos, incluindo suplementos à base de ervas ou nutricionais, destinados a promover a redução do peso corporal.
Está na pré-puberdade (estágio Tanner 1).
Tenha antecedentes familiares ou pessoais de carcinoma medular da tireoide (CMT) ou Síndrome de neoplasia endócrina múltipla (MEN) Tipo 2.
Tenha um histórico de pancreatite crônica ou aguda.
Ter passado por um procedimento de redução de peso ou ter planos de passar por um durante o estudo, como, mas não limitado a bypass gástrico, gastrectomia em manga, cirurgia bariátrica restritiva, como banda gástrica Lap-Band, ou qualquer outro procedimento destinado a resultar em redução de peso.
Sites
Centro de Investigación Médica de Occidente, S.C. - Zapopan
Av. Ludwig Van Beethoven 5612, La Estancia, Zapopan, Jalisco