Fotobiomodulação na dor crônica no joelho em pacientes em pré-reabilitação para cirurgia bariátrica
62 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
A dor crônica é um problema de saúde pública mundial, que se intensifica ainda mais na população obesa, atingindo cerca de 33% desses pacientes. Dentre as topografias, a dor crônica no joelho atinge 80%, constituindo importante causa de incapacidade e diminuição da qualidade de vida. Além disso, na obesidade grau 3, também chamada de obesidade mórbida, em que a cirurgia bariátrica já está indicada, a dor no joelho dificulta ou impede a participação no programa de pré-habilitação que inclui fisioterapia por meio de exercícios terapêuticos com o objetivo de reduzir complicações pós-operatórias. Nesse sentido, será realizado um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado por placebo com o objetivo de avaliar o efeito da fotobiomodulação (PBM) na dor e funcionalidade de pacientes obesos com dor crônica no joelho que estão em programa de pré-habilitação para cirurgia bariátrica. cirurgia, discutindo seu papel como terapia analgésica e modificadora dos mecanismos de sensibilização periférica e central da via da dor. O PBM é uma opção de tratamento segura, sem efeitos indesejáveis e de baixo custo. Os desfechos primários serão intensidade da dor, por meio de escala visual analógica, teste de caminhada de 6 minutos, amplitude de movimento do joelho, questionário de qualidade de vida SF-36 e questionário Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), versão validada para português - Brasil. Os resultados secundários serão o limiar de dor à pressão e a manobra de pinça rolante medida por algômetro digital. Serão 2 grupos: um grupo intervenção (fotobiomodulação utilizando aparelho Therapy EC-DMC associado ao tratamento fisioterapêutico padrão) e outro grupo placebo (aparelho desligado associado ao mesmo tratamento fisioterapêutico padrão). Os locais de aplicação serão joelhos (4 pontos anatomicamente descritos) e paravertebrais lombares (níveis L3 a S2 bilateral - 10 pontos, sendo 05 pontos cada lado) 2 vezes por semana durante 12 semanas. Os padrões dosimétricos serão 4J/ponto (40 segundos) nos joelhos e 3J/ponto (30 segundos) na lombar. Os resultados obtidos serão analisados estatisticamente através do software SPSS 28.0, e posteriormente publicados em revista científica.
University of Nove de Julho
62Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Obesidad
Obesidad mórbida
requisitos para o paciente
Até 70 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Pacientes obesos com indicação de cirurgia bariátrica realizada em acompanhamento de rotina no Ambulatório de Cirurgia Gástrica do HC-UFG;
Pacientes com dor crônica (> 3 meses) nos joelhos bilateralmente. Os pacientes serão questionados na avaliação inicial se sentem dor localizada na topografia dos joelhos que tem comprometido sua funcionalidade tanto nas atividades diárias quanto no trabalho, e que dura mais de 3 meses. Essa dor pode ser relatada como contínua ou intermitente.
Assine o Termo de Consentimento Informado aprovado pelo Comitê de Ética da HC-UFG.
Perda de seguimento na clínica de origem e no setor de Fisioterapia, apesar de o uso da terapia a laser ter sido mantido de acordo com o protocolo do estudo;
Quaisquer efeitos adversos relatados do uso de FBM?
Pacientes em que houver alterações nos medicamentos utilizados para dor crônica durante o protocolo do estudo serão excluídos desta pesquisa. Alterações mínimas nas dosagens dos medicamentos já em uso podem ser toleradas, desde que não haja mudanças no tipo de medicamento, mas apenas na dose prescrita. Essas modificações ao longo do estudo, se ocorrerem, serão descritas.
Morte
Revogação do consentimento informado pelo participante
Se o paciente, por qualquer motivo, for excluído da indicação de cirurgia bariátrica
Emergência durante o estudo de qualquer um dos critérios de não inclusão, como: .
Pacientes com outras doenças reumatológicas e/ou doenças inflamatórias sistêmicas (artrite reumatoide, artrite de Reiter, espondilite anquilosante, poliartrite generalizada) ou doenças musculoesqueléticas anteriores nos joelhos;
Manifestações clínicas ou queixas de artralgia no joelho relacionadas a doenças que não a obesidade.
Uso prévio nos últimos 90 dias de tratamento com o uso de Fototerapia para a mesma ou outra indicação;
Sinais clínicos de neuropatia, incluindo radiculopatias e lesões de nervos periféricos;
Dor no membro inferior, originada na coluna lombar (lombociatalgia)
Uso de corticosteroides em dose imunossupressora (20mg diários de prednisona ou equivalente por pelo menos 14 dias);
Infecção ou tumor no local de aplicação da terapia;
Infecções crônicas atuais, como tuberculose ou hepatite crônica, tratadas ou não.
Transtornos de coagulação sanguínea (incluindo trombose) no local de aplicação.
Diagnóstico de fibromialgia;
Transtornos psiquiátricos graves que requerem cuidados psiquiátricos.
Injeções sistêmicas e/ou injeções articulares de corticosteroides ou ácido hialurônico durante as últimas 48 horas antes da avaliação inicial do estudo;
Transtorno psicoafetivo que compromete a adesão ao tratamento;
Alguma história de sensibilidade à luz ou fototerapias.