Última atualização há 19 dias
Um estudo de Tirzepatide (LY3298176) em participantes com sobrepeso ou obesidade e doença renal crônica com ou sem diabetes tipo 2
140 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico, United States
Eli Lilly and Company
8Locais de pesquisa
140Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Obesidad
Enfermedad renal
Enfermedad renal crónica
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Todos os participantes com ou sem diabetes: Tenham um Índice de Massa Corporal (IMC) ≥27 quilogramas/metro quadrado (kg/m²) na triagem.Todos os participantes com ou sem diabetes: Diagnosticados com doença renal crônica (DRC)Todos os participantes com ou sem diabetes: Possuem uma taxa estimada de filtragem glomerular (eGFR) ≥30 a ≤60 ml/min/1,73 m² ou eGFR ≥30 a ≤75 ml/min/1,73 m² se a relação albumina-creatinina na urina (UACR) for >30 miligramas/grama (mg/g).Todos os participantes, com ou sem diabetes, têm recebido um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) ou bloqueador do receptor da angiotensina II (BRA) considerado a dose máxima apropriada pelo investigador para o tratamento da doença renal crônica ou hipertensão (a menos que o participante tenha pressão baixa ou hipotensão).Participantes sem diabetes: Devem ter Hemoglobina A1c (HbA1c) <6,5% no momento da triagem.Participantes com diabetes tipo 2: Devem ter sido diagnosticados pelo menos 180 dias antes da triagem.Participantes com diabetes tipo 2: Tenham HbA1c ≥7,0% a ≤10,5% na triagem.
- Todos os participantes: Tiveram uma mudança no peso corporal autodeclarada >5 quilogramas (kg) nos 90 dias anteriores à triagem.Todos os participantes: Tiveram ou planejam ter um tratamento cirúrgico prévio para obesidade.Todos os participantes: Têm ou planejam passar por terapia endoscópica e/ou baseada em dispositivos para obesidade ou tiveram a remoção do dispositivo nos últimos 180 dias.Todos os participantes: Possuem taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <30 mL/min/1,73m² calculada usando as equações de colaboração de epidemiologia da doença renal crônica (CKD-EPI) baseadas em creatinina, conforme determinado pelo laboratório central no rastreamento.Todos os participantes: têm um histórico de doença renal instável ou de progressão rápida, de acordo com o julgamento do investigador.Todos os participantes: Possuem uma anormalidade conhecida de esvaziamento gástrico clinicamente significativa (por exemplo, gastroparesia diabética grave ou obstrução da saída gástrica) ou tomam medicamentos que afetam diretamente a motilidade gastrointestinal cronicamente.Todos os participantes: Tiveram um histórico de pancreatite crônica ou agudaParticipantes com T2D: Possuem histórico de retinopatia diabética proliferativa ou edema macular diabético ou retinopatia diabética não proliferativa que requer tratamento agudo.Participantes com T2D: Foram diagnosticados com diabetes tipo 1 (T1D) ou têm histórico de cetoacidose ou estado/coma hiperosmolar.
Sites
Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Dr. Salvador Zubirán
Incorporando
CAIMED - Investigación en salud S.A de C.V. - México
Incorporando
AGNI Research and Assessment S.C.
Incorporando
Centro de Investigación y Gastroenterología
Incorporando
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Incorporando
Health Pharma Professional Research
Incorporando
Grupo Médico Camino S.C. - Mexico
Incorporando
Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosío Villegas
Incorporando
EstudoTREASURE-CKD
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
ObesidadEnfermedad renal crónicaDiabetes Mellitus Tipo 2
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05536804
