Última atualização há 6 dias

Um Estudo para Avaliar a Segurança e Eficácia do MK-3120 em Participantes com Tumores Sólidos Avançados (MK-3120-002)

180 pacientes em todo o mundo

Disponível em Chile

Merck Sharp & Dohme LLC

4Locais de pesquisa

180Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Tumores avançados

Tumores sólidos

De 18 Anos

Todos os gêneros

: Tem um tumor sólido avançado confirmado (irresecável e/ou metastático).
Tem doença mensurável pelo RECIST 1.1 conforme avaliado pelo investigador/local de radiologia. Lesões situadas em uma área previamente irradiada são consideradas mensuráveis se a progressão tiver sido demonstrada nessas lesões.
Foi fornecida uma amostra de tecido tumoral arquivada ou biópsia recém-obtida de uma lesão tumoral que não foi previamente irradiada.
Quem tiver AEs devido a terapias anticâncer anteriores deve ter se recuperado para ≤Grau 1 ou nível basal. Participantes com AEs relacionados a hormônios que estão adequadamente tratados com reposição hormonal ou participantes que tenham ≤Grau 2 de neuropatia são elegíveis.
Os participantes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) devem ter HIV bem controlado com terapia antirretroviral (TAR).
Antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) positivo são elegíveis se tiverem recebido terapia antiviral para o vírus da hepatite B (HBV) por pelo menos 4 semanas e tiverem carga viral de HBV indetectável antes da randomização.
Quem tem antecedentes de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) é elegível se a carga viral do HCV for indetectável na triagem.
O status funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1 avaliado dentro de 3 dias antes da alocação/randomização da intervenção.
Apresenta função orgânica adequada.

: Tem doença inflamatória intestinal ativa que requer medicação imunossupressora ou histórico anterior de doença inflamatória intestinal (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa ou diarreia crônica).
Tem doença cardiovascular significativa ou doença cerebrovascular não controlada.
Tem antecedentes de síndrome de olho seco severo documentado, doença grave da glândula de Meibômio e/ou blefarite, ou doença corneal que impede/atraso na cicatrização corneal.
Tem derrame pleural, ascite e/ou derrame pericárdico que são sintomáticos ou requerem drenagem repetida.
Participantes infectados pelo HIV com antecedentes de sarcoma de Kaposi e/ou Doença de Castleman Multicêntrica.
Recebeu terapia sistêmica anticâncer anterior, incluindo agentes em investigação, dentro de 4 semanas antes do início da intervenção do estudo.
Recebeu radioterapia anterior dentro de 2 semanas do início da intervenção do estudo.
Recebeu uma vacina viva ou atenuada viva dentro de 30 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo.
Tem metástases ativas conhecidas do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa.
Tem infecção ativa que requer terapia sistêmica.
Tem hepatite B ativa concorrente (definida como antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) positivo e/ou DNA do HBV detectável) e infecção pelo vírus da hepatite C (definida como anticorpo anti-HCV (Ab) positivo e RNA do HCV detectável).

Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana

Incorporando

Manzano 343, Recoleta, Región Metropolitana, Santiago

Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile - Santiago, Región Metropolitana

Incorporando

Portugal 61, Santiago

Centro de Estudios Clínicos SAGA - CECSAGA

Incorporando

Antonio Varas 517, 7500653 Providencia, Región Metropolitana

Instituto Oncológico FALP (Fundación Arturo Lopez Perez)

Incorporando

José Manuel Infante 805, Providencia, Región Metropolitana, Santiago

PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC

Tipo de estudoIntervencionista

Patologias

Tumores avançadosTumores sólidos

Requisitos

De 18 AnosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT06818643