Última atualização há 11 dias
Um Estudo de Amivantamab e FOLFIRI Versus Cetuximabe/Bevacizumabe e FOLFIRI em Participantes com Câncer Colorretal Wild-type para KRAS/NRAS e BRAF que Já Receberam Quimioterapia
700 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Brazil
Janssen Research & Development, LLC
5Locais de pesquisa
700Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer colorretal
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Ter adenocarcinoma do cólon ou reto confirmado histologicamente ou citologicamente. Os participantes devem ter doença recorrente, irresecável ou metastática.Ser diagnosticado com tumor do tipo selvagem (WT) de KRAS, NRAS e BRAF conforme determinado por testes locais.Deve concordar com a submissão de tecido tumoral fresco ou arquivístico pós-progressão da terapia mais recente, se clinicamente viável.Ter doença mensurável de acordo com RECIST v1.1.Ter um estado funcional do grupo cooperativo oriental de oncologia (ECOG) de 0 ou 1.O participante deve ter recebido 1 linha de terapia sistêmica (baseada em fluoropirimidina e baseada em oxaliplatina) para câncer colorretal metastático (mCRC), com progressão da doença radiográfica documentada durante ou após esta linha de terapia.
- Tem histórico médico de doença pulmonar intersticial (não infecciosa)/pneumonite/fibrose pulmonar ou tem ILD/pneumonite/fibrose pulmonar atual, ou onde a ILD/pneumonite/fibrose pulmonar suspeita não pode ser excluída por imagem na triagem.Tem alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância a excipientes de qualquer um dos seguintes: amivantamab, cetuximab ou bevacizumab ou qualquer componente do FOLFIRI.Tem uma segunda neoplasia prévia ou concorrente além da doença em estudo ou uma cuja história natural ou tratamento é improvável que interfira em qualquer desfecho do estudo de segurança ou na eficácia do(s) tratamento(s) do estudo.Participante com deficiência conhecida de reparo de desajuste (dMMR)/ alta instabilidade de microsatélites (MSI-H) que não recebeu tratamentos de imunoterapia.Participante com tumor conhecido positivo/amplificado para o receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2).Tem exposição prévia a irinotecano, qualquer agente que atinja o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) ou a transição epitelial mesenquimal (MET).
Sites
Hospital de Câncer de Barretos - Fundação PIO XII
Incorporando
Centro de Pesquisas Clinicas da Fundacao Doutor Amaral Carvalho
Incorporando
AC Camargo Cancer Center
Incorporando
Hospital Santa Rita
Incorporando
Pan American Center for Oncology Trials
Incorporando
EstudoOrigAMI-3
PatrocinadorJanssen Research & Development, LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer colorretal
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06750094
