Última atualização há 28 dias
Um Estudo de Pesquisa Comparando a Eficácia de Diferentes Doses do Medicamento NNC0519-0130 na Redução do Danos Renais em Pessoas com Doença Renal Crônica
465 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Argentina
Novo Nordisk A/S
10Locais de pesquisa
465Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença renal
Doença renal crônica
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Feminino de potencial não reprodutivo, ou masculino.Apenas para os EUA: Mulher em idade fértil que utiliza métodos contraceptivos não sistêmicos altamente eficazes com baixa dependência do usuário por pelo menos 2 meses antes da triagem e disposição para continuar usando durante todo o estudo, ou homem.Idade de 18 anos ou mais no momento da assinatura do consentimento informado.Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 igual ou superior a 180 dias antes da triagem, ou não diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2.HbA1c de 6,5 por cento - 10,5 por cento (48 - 91 milimoles por mol) (ambos inclusivos) se diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2, ou HbA1c de menos de 6,5 por cento [<48 mmol/mol] se não diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2.IMC maior ou igual a 27,0 quilogramas por metro quadrado na triagem.Impairment renal definido por creatinina sérica e Egfr baseado em cistatina C maior ou igual a 15 e menor que 90 mL/min/1,73 m^2.Albuminúria definida por uma razão de albumina para creatinina na urina maior ou igual a 100 e menor que 5000 miligramas por grama.Tratamento com a dose máxima rotulada ou tolerada de um inibidor da enzima conversora de angiotensina ou de um bloqueador do receptor da angiotensina II, a menos que tal tratamento seja contraindicado ou não tolerado, na opinião do investigador. A dose do tratamento deve ser estável por pelo menos 30 dias antes da triagem.
- Mulher que está grávida, amamentando ou pretende engravidar ou está em idade fértil e não está usando contracepção não sistêmica altamente eficaz com baixa dependência do usuário.Lúpus nefrítico ou vasculite associada a anticorpos antineutrofílicos citoplasmáticos.Recebendo terapia imunossupressora para doença renal primária ou secundária dentro de 6 meses antes da inscrição.Uso de qualquer análogo do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (incluindo medicação com atividade de GLP-1 RA, por exemplo, GIP/GLP-1 RA) dentro de 90 dias antes da triagem.Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou hospitalização por angina instável dentro de 180 dias antes da triagem.Diálise hemodiálise crônica ou intermitente ou diálise peritoneal dentro de 90 dias antes da triagem.Apenas aplicável a participantes com diabetes tipo 2: Retinopatia diabética não controlada e potencialmente instável ou maculopatia. Verificado por um exame ocular realizado dentro de 90 dias antes da triagem ou no período entre a triagem e a randomização. A dilatação farmacológica da pupila é um requisito, a menos que se utilize uma câmera de fotografia de fundo digital especificada para exame não dilatado.Presença ou história de neoplasias malignas ou carcinomas in situ (exceto câncer de pele de células basocelulares ou espinocelulares, câncer de próstata de baixo risco, ou carcinomas in situ do colo do útero ou carcinoma in situ/neoplasia intraepitelial prostática de alto grau) nos 5 anos anteriores à triagem.
Sites
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Centro Médico Cimel Chahin Chahin S.A.
Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral - Corrientes
Centro de Diabetes Curitiba - Curitiba, Parana
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul - NPCRS
Hospital do Rim - HRIM– Fundação Oswaldo Ramos
Quanta Diagnóstico por Imagem
Fundação Pró-Renal
PatrocinadorNovo Nordisk A/S
Patologias
Doença renal crônica
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06717698
