Última atualização há 37 dias
Estudo do Lunsekimig (SAR443765) Comparado com Placebo em Adultos com Asma de Alto Risco
1000 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile
Sanofi
2Locais de pesquisa
1000Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Asma
requisitos para o paciente
Até 80 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Asma leve a moderada diagnosticada por médico por mais de 12 meses com base nas diretrizes GINA.Pelo menos 1 exacerbação de asma no ano anterior à triagem (Visita 1).FEV1 pré-BD igual ou superior a 40% do normal previsto (pelos padrões da Iniciativa Global de Função Pulmonar [GLI]) na triagem (Visita 1).
- Outras doenças pulmonares severas (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica [DPOC], bronquiectasia, fibrose pulmonar idiopática, etc) que podem prejudicar a função pulmonar.Participantes que experimentam uma deterioração da asma que resulta em tratamento de emergência ou hospitalização, ou tratamento com esteroides sistêmicos dentro de 1 mês antes da Triagem (Visita 1) (contando a partir da data de conclusão do tratamento para exacerbação da asma).Participantes que tenham experienciado uma infecção do trato respiratório superior ou inferior nas 4 semanas anteriores à triagem (Visita 1).História conhecida de, ou suspeita de, imunossupressão significativa atual, incluindo histórico de infecções oportunistas invasivas ou helmínticas apesar da resolução da infecção ou infecções recorrentes de frequência anormal ou duração prolongada.Evidência de qualquer infecção que requeira tratamento anti-infeccioso sistêmico dentro de 2 semanas antes da triagem (Visita 1) ou durante o período de triagem. Infecções virais significativas dentro de 2 semanas antes da triagem (Visita 1) ou durante o período de triagem, mesmo que o participante não tenha recebido tratamento antiviral sistêmico (por exemplo, gripe recebendo apenas tratamento sintomático).Participantes com tuberculose ativa (TB), TB latente, histórico de TB tratada de forma incompleta, suspeita de infecção extrapulmonar por TB, ou que estão em alto risco de contrair TB (como contato próximo com indivíduos com TB ativa), ou que receberam vacinação com Bacillus Calmette-Guérin (BCG) dentro de 12 semanas antes da triagem (Visita 1).Doença concomitante severa que, na opinião do Investigador, inibiria a participação do participante no estudo, incluindo, por exemplo, mas não se limitando a, hipertensão, doença renal, condições neurológicas, insuficiência cardíaca e doença pulmonar.
Sites
Clínica MEDS
Incorporando
Centro de Investigaciones Médicas Respiratorias (CIMER) - Chile
Incorporando
EstudoAIRLYMPUS
PatrocinadorSanofi
Patologias
Asma
Requisitos
Até 80 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06676319
