Última atualização há 10 dias
Um Estudo de Amivantamab e mFOLFOX6 ou FOLFIRI Versus Cetuximab e mFOLFOX6 ou FOLFIRI como Tratamento de Primeira Linha em Participantes com Câncer Colorretal Metastático ou Irresecável de Lado Esquerdo com Tipo Selvagem de KRAS/NRAS e BRAF
1000 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Brazil
Janssen Research & Development, LLC
2Locais de pesquisa
1000Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer colorretal
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Ter adenocarcinoma do câncer colorretal do lado esquerdo confirmado histologicamente ou citologicamente. Os participantes devem ter doença irresecável ou metastática.Ser diagnosticado com oncogene viral sarcoma de rato Kirsten (KRAS), homólogo do oncogene viral RAS de neuroblastoma (NRAS) e homólogo do oncogene viral sarcoma murino v-raf B (BRAF) tipo selvagem (WT) conforme determinado por testes locais.Deve concordar com a submissão de tecido tumoral fresco.Ter doença mensurável de acordo com o RECIST v1.1.Ter um estado funcional do eastern cooperative oncology group (ECOG) (PS) de 0 ou 1.
- Tem histórico médico de doença pulmonar intersticial (DPI) / pneumonite / fibrose pulmonar (não infecciosa) ou possui DPI / pneumonite / fibrose pulmonar atual, ou onde a DPI / pneumonite / fibrose pulmonar suspeita não pode ser descartada por imagem na triagem.Tem alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância a excipientes de qualquer um dos seguintes: (a) amivantamab ou cetuximabe, (b) qualquer componente de mFOLFOX6 e, (c) qualquer componente de FOLFIRI.Tem uma neoplasia maligna secundária anterior ou concomitante, além da doença em estudo, ou uma cuja história natural ou tratamento é improvável que interfira em quaisquer desfechos de segurança ou na eficácia do(s) tratamento(s) do estudo.Participante com deficiência de reparo de mismatch conhecido (dMMR)/status de alta instabilidade de microsatélites (MSI-H) e tumor positivo/amplificado para o receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2).Teve exposição prévia a quaisquer agentes que visem o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) ou a transição mesenquimal epitelial (MET).
Sites
AC Camargo Cancer Center
Incorporando
Pan American Center for Oncology Trials
Incorporando
EstudoOrigAMI-2
PatrocinadorJanssen Research & Development, LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer colorretal
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06662786
