Um Estudo para Investigar Sonrotoclax Combinado com Zanubrutinibe Versus Zanubrutinibe Sozinho em Participantes com Leucemia Linfocítica Crônica Previamente Não Tratada

Este estudo testará quão eficaz e seguro é o tratamento com sonrotoclax mais zanubrutinibe em comparação com o zanubrutinibe isoladamente em participantes com leucemia linfocítica crônica (LLC) previamente não tratada. Os principais objetivos do estudo são determinar quantos participantes podem não ter mais evidências de câncer ou ter alguma melhoria nos sinais e sintomas do câncer após o tratamento e determinar quais eventos adversos, ou efeitos colaterais, os pacientes podem experimentar. Sonrotoclax é um medicamento experimental que atua bloqueando uma proteína chamada B-cell lymphoma-2 (Bcl-2). Essa proteína ajuda certos tipos de células tumorais do sangue a sobreviver e crescer. Quando sonrotoclax bloqueia a Bcl-2, ele desacelera ou interrompe o crescimento das células tumorais e as ajuda a morrer. Isso pode levar a melhorias em pacientes com a doença LLC. Zanubrutinibe é um produto comercializado que atua bloqueando uma proteína chamada Bruton's tyrosine kinase (BTK) e controlando a atividade e sobrevivência das células B malignas. Zanubrutinibe recebeu aprovação em mais de 65 países/regiões em todo o mundo para o tratamento de participantes adultos com malignidades de células B, incluindo LLC. O estudo inscreverá aproximadamente 87 participantes que serão designados aleatoriamente por um programa de computador para receber um dos seguintes tratamentos: sonrotoclax + zanubrutinibe ou zanubrutinibe. O estudo ocorrerá em múltiplos centros em todo o mundo. O tempo total para participar deste estudo é de aproximadamente 5 anos.