Última atualização há 36 horas
Um Estudo para Comparar a Eficácia e Segurança de BMS-986393 Versus Regimes Padrão em Participantes Adultos com Mieloma Múltiplo Recorrente ou Refratário e Refratário a Lenalidomida (QUINTESSENTIAL-2)
440 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Brazil, Argentina, United States
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
440Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Mieloma múltiple
Medicação / medicamento a ser usado
Mieloma Múltiplo Recidivante ou Refratário
Mieloma Múltiplo
BMS-986393
Receptor Quimérico de Antígeno em Células T (CAR T-célula)
Terapia com Células CAR T
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter mieloma múltiplo relapsado ou refratário (MMRR).Os participantes devem ter recebido pelo menos 1, mas não mais do que 3 esquemas anteriores de mieloma múltiplo (MM), que podem incluir um inibidor de proteassoma (PI), um medicamento imunomodulador (IMiD) e um anticorpo monoclonal anti-CD38, e ser refratários à lenalidomida (LEN) (progressão durante ou dentro de 60 dias após a conclusão da terapia com LEN).Os participantes devem ter um diagnóstico documentado de MM de acordo com os Critérios do Grupo de Trabalho Internacional sobre Mieloma.Os participantes devem ter doença mensurável durante a triagem.Os participantes devem ter função orgânica adequada.Os participantes devem ter um status de desempenho 0 ou 1 do Eastern Cooperative Oncology Group.
- Os participantes não devem ter conhecimento de envolvimento ativo ou histórico do sistema nervoso central (SNC) do Mieloma Múltiplo (MM).Os participantes não devem ter plasmocitomas solitários ou mieloma não secretor sem outras evidências de doença mensurável.Os participantes não devem necessitar de tratamento urgente devido à MM que avança rapidamente.Outros critérios de Inclusão/Exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
PatrocinadorJuno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Patologias
Mieloma múltiple
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06615479
