Última atualização há 7 dias
Um Estudo para Investigar o Gerenciamento de Peso com LY3841136 e Tirzepatide (LY3298176), Sozinho ou em Combinação, em Participantes Adultos com Obesidade ou Sobrepeso com Diabetes Tipo 2
350 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Eli Lilly and Company
1Locais de pesquisa
350Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Diabetes
Diabetes melito tipo 2
Medicação / medicamento a ser usado
Diabetes tipo 2
requisitos para o paciente
Até 75 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Ter um Índice de Massa Corporal (IMC) de ≥27 quilogramas por metro quadrado (kg/m²).Tenha Diabetes Tipo 2.Ter um HbA1c ≥7,0 % (53 milimoles/mol (mmol/mol)) a ≤10,5% (91 mmol/mol) e ser tratado com dieta e exercício apenas ou com uma dose estável de metformina (e não mais do que a dose aprovada localmente) com ou sem um inibidor do cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2) por pelo menos 3 meses antes da triagem.Teve um peso corporal estável nos 3 meses anteriores à randomização (<5% de ganho e/ou perda de peso corporal).
- Ter um histórico de hipoglicemia severa ou falta de consciência da hipoglicemia nos últimos 6 meses antes da triagem.Ter uma bradicardia e/ou bradicardia sinusal em andamento ou histórico.Ter uma frequência de pulso em repouso elevada (média >100 batimentos por minuto (bpm)) ou uma frequência de pulso em repouso reduzida (média <60 bpm) na triagem.Ter alguma das seguintes condições cardiovasculares nos 6 meses anteriores à triagem: infarto do miocárdio agudo.Ter alguma das seguintes condições cardiovasculares nos 6 meses anteriores à triagem: acidente vascular cerebral (AVC).Ter alguma das seguintes condições cardiovasculares nos 6 meses anteriores à triagem: angina instável.Ter alguma das seguintes condições cardiovasculares nos 6 meses anteriores à triagem: hospitalização devido a insuficiência cardíaca congestiva.Ter insuficiência renal medida como taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <45 mililitros por minuto (mL/min)/1,73 m2.Ter um histórico de pancreatite aguda ou crônica.Ter triglicerídeos em jejum >500 miligramas por decilitro (mg/dL) (5,7 mmol/L) na triagem.Todos os medicamentos concomitantes devem estar em dose estável por pelo menos 3 meses antes da triagem.Ter um tratamento cirúrgico prévio ou planejado para obesidade, exceto lipossucção ou abdominoplastia prévias, se realizadas >1 ano antes da triagem.Tenha diabetes mellitus tipo 1, diabetes autoimune latente em adultos, ou histórico de cetoacidose ou coma hiperosmolar.Ter hipertensão mal controlada.Ter um histórico de doença sintomática da vesícula biliar nos últimos 2 anos.Tenha sinais e sintomas de qualquer doença hepática além da doença hepática gordurosa não alcoólica.Ter um histórico de tentativas de suicídio ao longo da vida.
Sites
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Incorporando
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Diabetes melito tipo 2
Requisitos
Até 75 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06603571
