Última atualização há 5 dias
Um Estudo para Comparar a Eficácia de Nivolumabe e Relatlimabe Mais Quimioterapia vs Pembrolizumabe Mais Quimioterapia para Câncer de Pulmão Não Pequenas Células Não Escamoso Estágio IV/Recorrente Com PD-L1 1-49%
800 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, Brazil, Argentina
Bristol-Myers Squibb
800Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicação / medicamento a ser usado
Não escamoso
PDL-1 1-49%
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) em estágio IV ou recorrente, confirmado histologicamente, com histologia não escamosa (NSQ) e expressão de PD-L1 nas células tumorais de 1% a 49%, conforme determinado por um laboratório central.Os participantes devem ter doença mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) de acordo com os critérios RECIST v1.1.Os participantes devem ter um status de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia da Easter (ECOG) de ≤ 1 na triagem.Os participantes não devem ter recebido tratamento sistêmico anti-câncer anterior administrado como terapia primária para doença avançada ou metastática.
- Os participantes não devem ter mutações do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), translocações do linfoma anaplásico de quinase (ALK), translocações ROS-1 e conhecido BRAFV600E, que são sensíveis à terapia de inibidores direcionados disponíveis.Os participantes não devem ter metástases do sistema nervoso central (SNC) não tratadas.Os participantes não devem ter malignidade concorrente que exija tratamento ou histórico de malignidade anterior ativa dentro de 2 anos antes da randomização.Os participantes não devem ter uma doença autoimune ativa.Os participantes não devem ter histórico de doença pulmonar intersticial ou pneumonite que tenha exigido glucocorticoides orais ou intravenosos (IV).Os participantes não devem ter histórico de miocardite, independentemente da etiologia.Os participantes não devem ter recebido tratamento anterior com um anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 ou anti-CTLA-4, ou outro anticorpo ou medicamento que vise a co-estimulação de células T ou vias de checkpoint.Outros critérios de Inclusão/Exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
EstudoRELATIVITY1093
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Patologias
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06561386
