Última atualização há 44 dias
Um Estudo para Aprender Sobre o Medicamento Investigacional Chamado PF-06821497 (Mevrometostat) em Homens com mCRPC Que Foram Anteriormente Tratados com Acetato de Abiraterona para Câncer de Próstata (MEVPRO-1).
600 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Argentina
Pfizer
2Locais de pesquisa
600Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer de próstata
Câncer de próstata resistente à castração
Medicação / medicamento a ser usado
Câncer de próstata
Enhancer of zeste homolog 2
câncer de próstata resistente à castração
Resistente a hormônios
Câncer de próstata metastático resistente a hormônios
Câncer de próstata resistente à castração metastático
PF-06821497
Enzalutamida
Docetaxel
Câncer de próstata avançado
Eficácia
Segurança
Aberto.
Recaiu
refratário
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Masculino
Requisitos médicos
- Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente ou citologicamente sem características de células pequenas.Doença metastática em osso documentada em cintilografia óssea, ou em tecido mole documentada em tomografia computadorizada/RNM.Doença progressiva no contexto de castração cirúrgica ou médica.Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 2, com expectativa de vida de pelo menos 6 meses, conforme avaliado pelo investigador.
- Qualquer condição médica ou psiquiátrica, incluindo ideação/comportamento suicida recente (dentro do último ano) ou anormalidade laboratorial que possa tornar o participante inadequado para o estudo.Doença cardiovascular clinicamente significativa.Metástase cerebral conhecida ou suspeita ou doença leptomeníngea ativa ou histórico clínico significativo de convulsões.Tratamento prévio para câncer de próstata em qualquer estágio com qualquer quimioterapia citotóxica, terapia com radioligandos, inibidores de sinalização do receptor de andrógeno (ARSi), incluindo enzalutamida, apalutamida, darolutamida, monoterapia com poli ADP-ribose polimerase (PARP) ou outro tratamento sistêmico anti-câncer.Tratamento com agentes antiandrogênicos de primeira geração, se descontinuado antes da randomização.O tratamento com docetaxel é permitido para mCSPC, desde que não haja sinais de falha ou progressão da doença durante o tratamento ou dentro de 3 meses após a conclusão do tratamento.Administração anterior com um produto investigacional dentro de 30 dias ou 5 meia-vidas antes da primeira dose da intervenção do estudo (o que for mais curto).Função orgânica inadequada.
Sites
CDU - Centro de Urología - Buenos Aires
Incorporando
Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - CEPHO
Incorporando
EstudoMEVPRO-1
PatrocinadorPfizer
Patologias
Câncer de próstata resistente à castração
Requisitos
De 18 AnosMasculino
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06551324
