Última atualização há 12 dias
Um Estudo de Fase 3, Controlado por Placebo, Duplo-cego Avaliando Rocatinlimab em Prurigo Nodularis
460 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile
Amgen
2Locais de pesquisa
460Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Prurigo nodular
Medicação / medicamento a ser usado
Rocatinlimab
requisitos para o paciente
Até 100 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Idade ≥ 18 anos (ou qualquer idade legal de adulto dentro do país se for maior que 18 anos).Diagnóstico Clínico de Prurigo Nodularis que está presente há pelo menos 3 meses.Pontuação média diária de coceira relatada pelo paciente com base na avaliação eletrônica do diário diário nos últimos 7 dias antes e incluindo o dia 1.Tem ≥ 20 nódulos de prurigo nodular em total com distribuição bilateral em ambas as pernas e/ou braços e/ou tronco.Histórico de resposta inadequada a terapias tópicas de média ou alta potência ou para quem os tratamentos tópicos são de outra forma medicamente desaconselháveis (por exemplo, devido a efeitos colaterais importantes ou riscos à segurança).
- Morbidades dermatológicas ou sistêmicas, além da prurigo nodular, que estiveram ativas nos últimos 3 meses e que interferem na avaliação dos desfechos do estudo, incluindo, mas não se limitando a dermatite atópica (sinais ou sintomas além de pele seca ou que exigem tratamento não são permitidos; o uso de emolientes e/ou histórico de DA é permitido).Prurigo nodularis secundário a medicamentos.Prurido nodular secundário a condições médicas neurológicas ou psiquiátricas.Tratamento com qualquer terapia biológica imunossupressora sistêmica ou terapia biológica imunomoduladora sistêmica para prurigo nodular ou qualquer outra doença autoimune, inflamatória ou alérgica dentro de 12 semanas ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes do dia 1 da prerandomização.Tratamento com vírus vivo, incluindo vacinação com vírus atenuado vivo, 12 semanas antes do dia 1 de pré-randomização.
Sites
Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
Centro Internacional de Estudios Clínicos - CIEC
Incorporando
PatrocinadorAmgen
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Requisitos
Até 100 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06527404
