Última atualização há 10 dias
Um Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança do Povorcitinib em Participantes com Prurigo Nodular.
330 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina
Incyte Corporation
7Locais de pesquisa
330Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Prurigo nodular
Medicação / medicamento a ser usado
Prurigo nodularis
PN
INCB054707
prurido crônico
requisitos para o paciente
Até 75 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Participantes do sexo masculino e feminino de 18 a 75 anos de idade.Diagnóstico clínico de PN por pelo menos 3 meses antes da visita de triagem.Prurido, definido como uma pontuação média de NRS de coceira ≥ 7 durante os 7 dias anteriores ao Dia 1/Baseline.Total de ≥ 20 lesões pruriginosas em ≥ 2 regiões corporais diferentes (ambas as pernas e/ou ambos os braços e/ou tronco) na triagem e no Dia 1/Baseline.Histórico documentado de falha no tratamento, intolerância demonstrada ou contraindicação a um tratamento de PN anterior.Vontade de evitar a gravidez ou de gerar filhos.
- Prurido crônico devido a uma condição diferente de PN ou prurido neuropático e psicogênico.Diagnóstico de PN secundário a medicamentos.Lesões ativas de dermatite atópica (sinais e sintomas além da pele seca) nos 3 meses anteriores à visita de triagem.Mulheres que estão grávidas (ou estão considerando a gravidez) ou amamentando.Histórico médico incluindo trombocitopenia, coagulopatia ou disfunção plaquetária; trombose venosa e arterial, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca moderada a severa, acidente cerebrovascular, infarto do miocárdio ou outras doenças cardiovasculares significativas; anormalidades no intervalo Q-wave; herpes zoster disseminado ou herpes zoster dermatomal; herpes simples disseminado; infecções crônicas/reincidentes; malignidades.Evidência de infecção por TB, HBV, HCV ou HIV.Histórico de falha em qualquer inibidor JAK ou TYK2 tópico ou sistêmico como tratamento de PN ou qualquer doença inflamatória.Valores laboratoriais fora dos intervalos definidos pelo protocolo.
Sites
Instituto de Especialidades de la Salud Rosario Clínica del Tórax
InAER - Investigaciones en Alergia y Enfermedades Respiratorias - CABA, Buenos Aires
Instituto de Neumonología y Dermatología Dr. Luna
Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata SRL
Centro de Investigaciones Reumatológicas
CEDIC Centro de Investigación Clínica - CABA, Buenos Aires
Centro Médico - Buenos Aires Skin S.A. - CABA, Buenos Aires
EstudoSTOP-PN1
PatrocinadorIncyte Corporation
Patologias
Requisitos
Até 75 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06516952
