Última atualização há 2 meses
Um Estudo de Prova de Conceito de Lunsekimig Comparado Com Placebo em Adultos com Rinosinusite Crônica com Pólipos Nasais
80 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Sanofi
80Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Rinosinusitis
Rinosinusitis crónica
requisitos para o paciente
Até 70 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Um escore mínimo bilateral de pólipos nasais de 5 em um escore máximo de 8 para ambas as narinas (com pelo menos um escore de 2 para cada narina) apesar do uso de tratamento com corticosteroides intranasais por pelo menos 2 meses antes da triagem.Sintomas em andamento por pelo menos 2 meses antes da triagem.Congestão nasal, bloqueio ou obstrução com gravidade dos sintomas moderada ou severa na triagem (Pontuação 2 ou 3 no NC Score) e uma pontuação média de gravidade semanal de pelo menos 1 (variação de 0 a 3) na randomização.Pelo menos 1 dos 2 sintomas a seguir: perda parcial do olfato (hiposmia) ou perda total do olfato (anosmia); rinorreia anterior e/ou posterior.
- Paciente que recebeu qualquer terapia, como por exemplo corticosteroides sistêmicos, terapia anti-IgE, anticorpos monoclonais e alguns outros, no(s) período(s) especificado(s) antes da visita de triagem.Pacientes que se submeteram a qualquer cirurgia nasal/sinusal nos 6 meses anteriores à triagem ou para os quais o NPS não pode ser determinado com precisão na endoscopia devido a alterações anatômicas na cavidade nasal decorrentes de cirurgias nasais/sinusais anteriores.Pacientes com condições/doenças concomitantes que os tornam não avaliáveis para o endpoint primário de eficácia.Sinais ou uma tomografia computadorizada sugestivos de rinossinusite fúngica alérgica.Infecção helmíntica ativa/crônica.História de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou triagem positiva para HIV (anticorpos Anti-HIV- e HIV-2) na visita de triagem.Pacientes com antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) positivo ou indeterminado, anticorpo do núcleo da hepatite B (HBcAb) ou anticorpo da hepatite C na visita de triagem.
PatrocinadorSanofi
Patologias
Rinosinusitis crónica
Requisitos
Até 70 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06454240
